First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance
2026年7月9日 更新者：Shin Kyung Won, MD、Seoul National University Hospital
First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance: Conventional vs. Video-assisted Supraglottic Airway Devices, a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the first-attempt success rate of tracheal intubation through supraglottic airway devices using a conventional intubating supraglottic airway device versus a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
A total of 204 participants will be randomly assigned to one of the two groups.
The primary outcome is the first-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device.
Secondary outcomes include intubation time, number of intubation attempts, overall intubation success, hemodynamic changes, airway-related complications, postoperative sore throat and hoarseness, and adverse events.
The results of this study may help identify a safe and effective airway management strategy when fiberoptic bronchoscopy is unavailable.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
204
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older.
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring tracheal intubation.
Exclusion Criteria:
- Refusal or inability to provide informed consent.
- Emergency surgery.
- History of gastroesophageal reflux disease.
- Previous surgery or radiotherapy involving the upper airway.
- Severely loose teeth.
- Any condition considered by the investigator to make study participation inappropriate.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Video-assisted Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
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A video-assisted supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Conventional Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a conventional intubating supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
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A conventional intubating supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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First-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device
時間枠：At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
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The proportion of participants in whom tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device is successfully achieved on the first attempt without fiberoptic guidance.
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At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Intubation time
時間枠：During induction of general anesthesia
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Time required for tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
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During induction of general anesthesia
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Number of intubation attempts
時間枠：During induction of general anesthesia
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Number of attempts required to achieve successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
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During induction of general anesthesia
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Overall intubation success rate
時間枠：During induction of general anesthesia
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Proportion of participants with successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device regardless of the number of attempts.
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During induction of general anesthesia
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Postoperative sore throat
時間枠：1 hour and 24 hours after surgery
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Incidence and severity of postoperative sore throat.
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1 hour and 24 hours after surgery
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Postoperative hoarseness
時間枠：1 hour and 24 hours after surgery
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Incidence of postoperative hoarseness.
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1 hour and 24 hours after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月9日
最初の投稿 (実際)
2026年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2605-119-1747
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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