First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance
9 juillet 2026 mis à jour par: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance: Conventional vs. Video-assisted Supraglottic Airway Devices, a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the first-attempt success rate of tracheal intubation through supraglottic airway devices using a conventional intubating supraglottic airway device versus a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
A total of 204 participants will be randomly assigned to one of the two groups.
The primary outcome is the first-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device.
Secondary outcomes include intubation time, number of intubation attempts, overall intubation success, hemodynamic changes, airway-related complications, postoperative sore throat and hoarseness, and adverse events.
The results of this study may help identify a safe and effective airway management strategy when fiberoptic bronchoscopy is unavailable.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
204
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older.
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring tracheal intubation.
Exclusion Criteria:
- Refusal or inability to provide informed consent.
- Emergency surgery.
- History of gastroesophageal reflux disease.
- Previous surgery or radiotherapy involving the upper airway.
- Severely loose teeth.
- Any condition considered by the investigator to make study participation inappropriate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Video-assisted Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
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A video-assisted supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Autres noms:
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Comparateur actif: Conventional Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a conventional intubating supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
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A conventional intubating supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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First-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device
Délai: At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
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The proportion of participants in whom tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device is successfully achieved on the first attempt without fiberoptic guidance.
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At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intubation time
Délai: During induction of general anesthesia
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Time required for tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
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During induction of general anesthesia
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Number of intubation attempts
Délai: During induction of general anesthesia
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Number of attempts required to achieve successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
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During induction of general anesthesia
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Overall intubation success rate
Délai: During induction of general anesthesia
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Proportion of participants with successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device regardless of the number of attempts.
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During induction of general anesthesia
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Postoperative sore throat
Délai: 1 hour and 24 hours after surgery
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Incidence and severity of postoperative sore throat.
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1 hour and 24 hours after surgery
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Postoperative hoarseness
Délai: 1 hour and 24 hours after surgery
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Incidence of postoperative hoarseness.
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1 hour and 24 hours after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Première publication (Réel)
15 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2605-119-1747
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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