First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance
9. juli 2026 oppdatert av: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance: Conventional vs. Video-assisted Supraglottic Airway Devices, a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the first-attempt success rate of tracheal intubation through supraglottic airway devices using a conventional intubating supraglottic airway device versus a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
A total of 204 participants will be randomly assigned to one of the two groups.
The primary outcome is the first-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device.
Secondary outcomes include intubation time, number of intubation attempts, overall intubation success, hemodynamic changes, airway-related complications, postoperative sore throat and hoarseness, and adverse events.
The results of this study may help identify a safe and effective airway management strategy when fiberoptic bronchoscopy is unavailable.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older.
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring tracheal intubation.
Exclusion Criteria:
- Refusal or inability to provide informed consent.
- Emergency surgery.
- History of gastroesophageal reflux disease.
- Previous surgery or radiotherapy involving the upper airway.
- Severely loose teeth.
- Any condition considered by the investigator to make study participation inappropriate.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video-assisted Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
|
A video-assisted supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Conventional Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a conventional intubating supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
|
A conventional intubating supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
First-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device
Tidsramme: At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
|
The proportion of participants in whom tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device is successfully achieved on the first attempt without fiberoptic guidance.
|
At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubation time
Tidsramme: During induction of general anesthesia
|
Time required for tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
|
During induction of general anesthesia
|
|
Number of intubation attempts
Tidsramme: During induction of general anesthesia
|
Number of attempts required to achieve successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
|
During induction of general anesthesia
|
|
Overall intubation success rate
Tidsramme: During induction of general anesthesia
|
Proportion of participants with successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device regardless of the number of attempts.
|
During induction of general anesthesia
|
|
Postoperative sore throat
Tidsramme: 1 hour and 24 hours after surgery
|
Incidence and severity of postoperative sore throat.
|
1 hour and 24 hours after surgery
|
|
Postoperative hoarseness
Tidsramme: 1 hour and 24 hours after surgery
|
Incidence of postoperative hoarseness.
|
1 hour and 24 hours after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2605-119-1747
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .