Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance

9. července 2026 aktualizováno: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance: Conventional vs. Video-assisted Supraglottic Airway Devices, a Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the first-attempt success rate of tracheal intubation through supraglottic airway devices using a conventional intubating supraglottic airway device versus a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia. A total of 204 participants will be randomly assigned to one of the two groups. The primary outcome is the first-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device. Secondary outcomes include intubation time, number of intubation attempts, overall intubation success, hemodynamic changes, airway-related complications, postoperative sore throat and hoarseness, and adverse events. The results of this study may help identify a safe and effective airway management strategy when fiberoptic bronchoscopy is unavailable.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 19 years or older.
  • Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring tracheal intubation.

Exclusion Criteria:

  • Refusal or inability to provide informed consent.
  • Emergency surgery.
  • History of gastroesophageal reflux disease.
  • Previous surgery or radiotherapy involving the upper airway.
  • Severely loose teeth.
  • Any condition considered by the investigator to make study participation inappropriate.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video-assisted Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
Přístroj: Video-assisted supraglottic airway device
A video-assisted supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Ostatní jména:
  • SaCo VLM
Aktivní komparátor: Conventional Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a conventional intubating supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
Přístroj: Conventional intubating supraglottic airway device
A conventional intubating supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Ostatní jména:
  • AirQ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
First-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device
Časové okno: At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
The proportion of participants in whom tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device is successfully achieved on the first attempt without fiberoptic guidance.
At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intubation time
Časové okno: During induction of general anesthesia
Time required for tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
During induction of general anesthesia
Number of intubation attempts
Časové okno: During induction of general anesthesia
Number of attempts required to achieve successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
During induction of general anesthesia
Overall intubation success rate
Časové okno: During induction of general anesthesia
Proportion of participants with successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device regardless of the number of attempts.
During induction of general anesthesia
Postoperative sore throat
Časové okno: 1 hour and 24 hours after surgery
Incidence and severity of postoperative sore throat.
1 hour and 24 hours after surgery
Postoperative hoarseness
Časové okno: 1 hour and 24 hours after surgery
Incidence of postoperative hoarseness.
1 hour and 24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2605-119-1747

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit