First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance
9. Juli 2026 aktualisiert von: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance: Conventional vs. Video-assisted Supraglottic Airway Devices, a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the first-attempt success rate of tracheal intubation through supraglottic airway devices using a conventional intubating supraglottic airway device versus a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
A total of 204 participants will be randomly assigned to one of the two groups.
The primary outcome is the first-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device.
Secondary outcomes include intubation time, number of intubation attempts, overall intubation success, hemodynamic changes, airway-related complications, postoperative sore throat and hoarseness, and adverse events.
The results of this study may help identify a safe and effective airway management strategy when fiberoptic bronchoscopy is unavailable.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
204
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older.
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring tracheal intubation.
Exclusion Criteria:
- Refusal or inability to provide informed consent.
- Emergency surgery.
- History of gastroesophageal reflux disease.
- Previous surgery or radiotherapy involving the upper airway.
- Severely loose teeth.
- Any condition considered by the investigator to make study participation inappropriate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video-assisted Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
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A video-assisted supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Conventional Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a conventional intubating supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
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A conventional intubating supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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First-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device
Zeitfenster: At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
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The proportion of participants in whom tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device is successfully achieved on the first attempt without fiberoptic guidance.
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At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubation time
Zeitfenster: During induction of general anesthesia
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Time required for tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
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During induction of general anesthesia
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Number of intubation attempts
Zeitfenster: During induction of general anesthesia
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Number of attempts required to achieve successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
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During induction of general anesthesia
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Overall intubation success rate
Zeitfenster: During induction of general anesthesia
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Proportion of participants with successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device regardless of the number of attempts.
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During induction of general anesthesia
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Postoperative sore throat
Zeitfenster: 1 hour and 24 hours after surgery
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Incidence and severity of postoperative sore throat.
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1 hour and 24 hours after surgery
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Postoperative hoarseness
Zeitfenster: 1 hour and 24 hours after surgery
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Incidence of postoperative hoarseness.
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1 hour and 24 hours after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2605-119-1747
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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