First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance
9 de julio de 2026 actualizado por: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
First Attempt Success in Tracheal Intubation Through Supraglottic Airway Devices Without Fiberoptic Guidance: Conventional vs. Video-assisted Supraglottic Airway Devices, a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the first-attempt success rate of tracheal intubation through supraglottic airway devices using a conventional intubating supraglottic airway device versus a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia.
A total of 204 participants will be randomly assigned to one of the two groups.
The primary outcome is the first-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device.
Secondary outcomes include intubation time, number of intubation attempts, overall intubation success, hemodynamic changes, airway-related complications, postoperative sore throat and hoarseness, and adverse events.
The results of this study may help identify a safe and effective airway management strategy when fiberoptic bronchoscopy is unavailable.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
204
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older.
- Scheduled to undergo elective surgery under general anesthesia requiring tracheal intubation.
Exclusion Criteria:
- Refusal or inability to provide informed consent.
- Emergency surgery.
- History of gastroesophageal reflux disease.
- Previous surgery or radiotherapy involving the upper airway.
- Severely loose teeth.
- Any condition considered by the investigator to make study participation inappropriate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Video-assisted Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a video-assisted supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
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A video-assisted supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Otros nombres:
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Comparador activo: Conventional Supraglottic Airway Device
Participants undergo tracheal intubation through a conventional intubating supraglottic airway device without fiberoptic guidance during general anesthesia.
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A conventional intubating supraglottic airway device is inserted after induction of general anesthesia, and tracheal intubation is performed through the device without fiberoptic guidance.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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First-attempt success rate of tracheal intubation through the supraglottic airway device
Periodo de tiempo: At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
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The proportion of participants in whom tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device is successfully achieved on the first attempt without fiberoptic guidance.
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At the time of tracheal intubation during induction of general anesthesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intubation time
Periodo de tiempo: During induction of general anesthesia
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Time required for tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
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During induction of general anesthesia
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Number of intubation attempts
Periodo de tiempo: During induction of general anesthesia
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Number of attempts required to achieve successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device.
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During induction of general anesthesia
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Overall intubation success rate
Periodo de tiempo: During induction of general anesthesia
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Proportion of participants with successful tracheal intubation through the assigned supraglottic airway device regardless of the number of attempts.
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During induction of general anesthesia
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Postoperative sore throat
Periodo de tiempo: 1 hour and 24 hours after surgery
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Incidence and severity of postoperative sore throat.
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1 hour and 24 hours after surgery
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Postoperative hoarseness
Periodo de tiempo: 1 hour and 24 hours after surgery
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Incidence of postoperative hoarseness.
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1 hour and 24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2605-119-1747
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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