Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption (ReDeDia)
2026年7月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Non-inferiority Study on the Efficacy of Hemodialysis With Dialysate Flow Rates of 400 mL/Min Versus 500 mL/Min in a Population of Patients Undergoing Chronic Hemodialysis. Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption
In France, 60,000 patients are receiving renal replacement therapy via dialysis in 2022, 90% of whom are on hemodialysis.
This technique is based on the principle of exchange across a membrane between the patient's blood and the dialysate.
The goal is to purify the patient's blood as effectively as possible by removing all solutes that have accumulated due to kidney failure.
The dialysate is produced from municipal water, which is treated through several processes (reverse osmosis, filtration) to produce ultrapure water.
Water consumption at the La Conception Hospital center in Marseille, which conducts 37,000 sessions per year (64 hemodialysis stations), is estimated at 120 m³ of water per day, which is discharged into the sewer system after use.
In France, this would correspond to an estimated total consumption of nearly one million m³ of drinking water per year.
In the context of climate change, which will lead to a reduction in water resources, it is important to rethink all aspects of water consumption.
The investigator's reflection is part of a growing awareness of the environmental impact of dialysis within a working group of the Francophone Society of Nephrology, Dialysis, and Transplantation: "Green Dialysis."
The quality of clearance depends on blood flow and dialysate flow rate (Qd).
The Qd was set at 500 mL/min based on earlier studies that showed this flow rate corresponded to maximum clearance of urea and the main toxic solutes.
These studies were conducted at a time when dialysis membranes were less efficient.
Today, the investigators use membranes with higher exchange efficiency.
Despite this, the investigators have not reevaluated the appropriateness of a Qd of 500 mL/min.
The quality criterion in dialysis is a balanced urea Kt/V measurement >1.2 for a 4-hour session (target set at 1.4 with certain "single-pool" dialysis machine measurement techniques).
At the ivnestigator's center, the average urea Kt/V is 1.55 in "single-pool" mode.
Reducing the Qd could be done without risk to patients, even if it leads to a decrease in urea Kt/V.
A Colombian study with 5 years of follow-up demonstrates patient safety with a Qd of 400 mL/min (vs.
500 mL/min), with no difference in mortality or dialysis efficacy.
The study population was not representative of chronic dialysis patients; 10% regained renal function, and the final analysis included only 25 of the 71 patients enrolled.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Romain Vial, Dr
- 電話番号:+ 33 0491383569
- メール:Romain.vial@ap-hm.fr
研究場所
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-
-
Marseille、フランス
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
コンタクト:
- Romain Vial, Dr
- 電話番号:+33 04913883569
- メール:romain.vial@ap-hm.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- No decompensated psychiatric disorder, acute or decompensated somatic condition
- Patients on hemodialysis for more than 3 months
- Dialysis schedule: 3 times per week for 4 hours each session
- Stable vascular access (arteriovenous fistula or tunneled central catheter)
- Blood flow > 300 mL/min
- Anuric (urine output < 500 mL/24 h)
- Dialysis method: hemodialysis or hemodiafiltration
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Patient on dialysis for < 3 months
- Unstable vascular access
- Blood flow rate < 300 mL/min
- Urine output > 500 mL/day
- Dialysis technique: hemofiltration
- Severe intercurrent condition (somatic or psychiatric)
- Pregnant or breastfeeding patients.
- Patients who are legally incapacitated, under guardianship, or under conservatorship
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Dialysate flow at 400mL/min
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Dialysate flow fixed at 400mL/min for one month.
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アクティブコンパレータ:Dialysate flow at 500mL/min
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Dialysate flow fixed at 500mL/min for one month.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mesure of Urea Kt/V
時間枠:Day 0, Month 1
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Mesure of Urea clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
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Day 0, Month 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mesure of Beta2-microglobulin clearance
時間枠:Day 0, Month 1
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Mesure of Beta2-microglobulin clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
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Day 0, Month 1
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Potassium rate before dialysis
時間枠:Day 0, Month 1
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Mesure of Potassium rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
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Day 0, Month 1
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Phosphorus rate before dialysis
時間枠:Day 0, Month 1
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Mesure of Phosphorus rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
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Day 0, Month 1
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Bicarbonate rate before dialysis
時間枠:Day 0, Month 1
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Mesure of bicarbonate rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
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Day 0, Month 1
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Acid indol acetic dosage rate
時間枠:Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
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Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Questionnaire The 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L)
時間枠:Day 0, Month 1
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Questionnaries Quality of life EQ-5D-5L for patients, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
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Day 0, Month 1
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Questionnaire The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQoL)
時間枠:Day 0, Month 1
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Questionnaries Quality of life for patients KDQoL, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
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Day 0, Month 1
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Indoxyl sulfate dosing rate
時間枠:Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
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Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Para cresyl sulfate dosage rate
時間枠:Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
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Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月17日
最初の投稿 (実際)
2026年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCAPHM25_0445
- 2025-A02924-45 (その他の識別子:ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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