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Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption (ReDeDia)

17 juillet 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Non-inferiority Study on the Efficacy of Hemodialysis With Dialysate Flow Rates of 400 mL/Min Versus 500 mL/Min in a Population of Patients Undergoing Chronic Hemodialysis. Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption

In France, 60,000 patients are receiving renal replacement therapy via dialysis in 2022, 90% of whom are on hemodialysis. This technique is based on the principle of exchange across a membrane between the patient's blood and the dialysate. The goal is to purify the patient's blood as effectively as possible by removing all solutes that have accumulated due to kidney failure. The dialysate is produced from municipal water, which is treated through several processes (reverse osmosis, filtration) to produce ultrapure water. Water consumption at the La Conception Hospital center in Marseille, which conducts 37,000 sessions per year (64 hemodialysis stations), is estimated at 120 m³ of water per day, which is discharged into the sewer system after use. In France, this would correspond to an estimated total consumption of nearly one million m³ of drinking water per year. In the context of climate change, which will lead to a reduction in water resources, it is important to rethink all aspects of water consumption. The investigator's reflection is part of a growing awareness of the environmental impact of dialysis within a working group of the Francophone Society of Nephrology, Dialysis, and Transplantation: "Green Dialysis." The quality of clearance depends on blood flow and dialysate flow rate (Qd). The Qd was set at 500 mL/min based on earlier studies that showed this flow rate corresponded to maximum clearance of urea and the main toxic solutes. These studies were conducted at a time when dialysis membranes were less efficient. Today, the investigators use membranes with higher exchange efficiency. Despite this, the investigators have not reevaluated the appropriateness of a Qd of 500 mL/min. The quality criterion in dialysis is a balanced urea Kt/V measurement >1.2 for a 4-hour session (target set at 1.4 with certain "single-pool" dialysis machine measurement techniques). At the ivnestigator's center, the average urea Kt/V is 1.55 in "single-pool" mode. Reducing the Qd could be done without risk to patients, even if it leads to a decrease in urea Kt/V. A Colombian study with 5 years of follow-up demonstrates patient safety with a Qd of 400 mL/min (vs. 500 mL/min), with no difference in mortality or dialysis efficacy. The study population was not representative of chronic dialysis patients; 10% regained renal function, and the final analysis included only 25 of the 71 patients enrolled.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • No decompensated psychiatric disorder, acute or decompensated somatic condition
  • Patients on hemodialysis for more than 3 months
  • Dialysis schedule: 3 times per week for 4 hours each session
  • Stable vascular access (arteriovenous fistula or tunneled central catheter)
  • Blood flow > 300 mL/min
  • Anuric (urine output < 500 mL/24 h)
  • Dialysis method: hemodialysis or hemodiafiltration

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Patient on dialysis for < 3 months
  • Unstable vascular access
  • Blood flow rate < 300 mL/min
  • Urine output > 500 mL/day
  • Dialysis technique: hemofiltration
  • Severe intercurrent condition (somatic or psychiatric)
  • Pregnant or breastfeeding patients.
  • Patients who are legally incapacitated, under guardianship, or under conservatorship

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dialysate flow at 400mL/min
Dialysate flow fixed at 400mL/min for one month.
Comparateur actif: Dialysate flow at 500mL/min
Dialysate flow fixed at 500mL/min for one month.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure of Urea Kt/V
Délai: Day 0, Month 1
Mesure of Urea clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure of Beta2-microglobulin clearance
Délai: Day 0, Month 1
Mesure of Beta2-microglobulin clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Potassium rate before dialysis
Délai: Day 0, Month 1
Mesure of Potassium rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Phosphorus rate before dialysis
Délai: Day 0, Month 1
Mesure of Phosphorus rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Bicarbonate rate before dialysis
Délai: Day 0, Month 1
Mesure of bicarbonate rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Acid indol acetic dosage rate
Délai: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Questionnaire The 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L)
Délai: Day 0, Month 1
Questionnaries Quality of life EQ-5D-5L for patients, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
Day 0, Month 1
Questionnaire The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQoL)
Délai: Day 0, Month 1
Questionnaries Quality of life for patients KDQoL, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
Day 0, Month 1
Indoxyl sulfate dosing rate
Délai: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Para cresyl sulfate dosage rate
Délai: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Première publication (Réel)

22 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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