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Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption (ReDeDia)

2026년 7월 17일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Non-inferiority Study on the Efficacy of Hemodialysis With Dialysate Flow Rates of 400 mL/Min Versus 500 mL/Min in a Population of Patients Undergoing Chronic Hemodialysis. Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption

In France, 60,000 patients are receiving renal replacement therapy via dialysis in 2022, 90% of whom are on hemodialysis. This technique is based on the principle of exchange across a membrane between the patient's blood and the dialysate. The goal is to purify the patient's blood as effectively as possible by removing all solutes that have accumulated due to kidney failure. The dialysate is produced from municipal water, which is treated through several processes (reverse osmosis, filtration) to produce ultrapure water. Water consumption at the La Conception Hospital center in Marseille, which conducts 37,000 sessions per year (64 hemodialysis stations), is estimated at 120 m³ of water per day, which is discharged into the sewer system after use. In France, this would correspond to an estimated total consumption of nearly one million m³ of drinking water per year. In the context of climate change, which will lead to a reduction in water resources, it is important to rethink all aspects of water consumption. The investigator's reflection is part of a growing awareness of the environmental impact of dialysis within a working group of the Francophone Society of Nephrology, Dialysis, and Transplantation: "Green Dialysis." The quality of clearance depends on blood flow and dialysate flow rate (Qd). The Qd was set at 500 mL/min based on earlier studies that showed this flow rate corresponded to maximum clearance of urea and the main toxic solutes. These studies were conducted at a time when dialysis membranes were less efficient. Today, the investigators use membranes with higher exchange efficiency. Despite this, the investigators have not reevaluated the appropriateness of a Qd of 500 mL/min. The quality criterion in dialysis is a balanced urea Kt/V measurement >1.2 for a 4-hour session (target set at 1.4 with certain "single-pool" dialysis machine measurement techniques). At the ivnestigator's center, the average urea Kt/V is 1.55 in "single-pool" mode. Reducing the Qd could be done without risk to patients, even if it leads to a decrease in urea Kt/V. A Colombian study with 5 years of follow-up demonstrates patient safety with a Qd of 400 mL/min (vs. 500 mL/min), with no difference in mortality or dialysis efficacy. The study population was not representative of chronic dialysis patients; 10% regained renal function, and the final analysis included only 25 of the 71 patients enrolled.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Marseille, 프랑스
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • No decompensated psychiatric disorder, acute or decompensated somatic condition
  • Patients on hemodialysis for more than 3 months
  • Dialysis schedule: 3 times per week for 4 hours each session
  • Stable vascular access (arteriovenous fistula or tunneled central catheter)
  • Blood flow > 300 mL/min
  • Anuric (urine output < 500 mL/24 h)
  • Dialysis method: hemodialysis or hemodiafiltration

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Patient on dialysis for < 3 months
  • Unstable vascular access
  • Blood flow rate < 300 mL/min
  • Urine output > 500 mL/day
  • Dialysis technique: hemofiltration
  • Severe intercurrent condition (somatic or psychiatric)
  • Pregnant or breastfeeding patients.
  • Patients who are legally incapacitated, under guardianship, or under conservatorship

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dialysate flow at 400mL/min
Dialysate flow fixed at 400mL/min for one month.
활성 비교기: Dialysate flow at 500mL/min
Dialysate flow fixed at 500mL/min for one month.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mesure of Urea Kt/V
기간: Day 0, Month 1
Mesure of Urea clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mesure of Beta2-microglobulin clearance
기간: Day 0, Month 1
Mesure of Beta2-microglobulin clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Potassium rate before dialysis
기간: Day 0, Month 1
Mesure of Potassium rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Phosphorus rate before dialysis
기간: Day 0, Month 1
Mesure of Phosphorus rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Bicarbonate rate before dialysis
기간: Day 0, Month 1
Mesure of bicarbonate rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Acid indol acetic dosage rate
기간: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Questionnaire The 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L)
기간: Day 0, Month 1
Questionnaries Quality of life EQ-5D-5L for patients, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
Day 0, Month 1
Questionnaire The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQoL)
기간: Day 0, Month 1
Questionnaries Quality of life for patients KDQoL, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
Day 0, Month 1
Indoxyl sulfate dosing rate
기간: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Para cresyl sulfate dosage rate
기간: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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