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Cognitive Dysfunction and Delirium After TUR-M in Elderly Patients (POCDTURMSTUD)

2026年7月20日 更新者:Eylem Yaşar、Muğla Sıtkı Koçman University

Prediction of Postoperative Cognitive Dysfunction and Delirium: A Prospective Observational Study to Develop a Risk Score in Elderly Patients Undergoing Transurethral Resection

Elderly patients undergoing transurethral resection are at increased risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD) and delirium, which are associated with prolonged hospital stay, increased morbidity, and decreased quality of life. Identifying patients who are more likely to develop postoperative cognitive dysfunction or delirium remains a practical challenge in daily clinical practice. Better recognition of these patients may help tailor perioperative care and improve outcomes.

This prospective observational study aims to identify perioperative factors associated with POCD and delirium in elderly patients undergoing transurethral resection and to develop a clinically applicable risk prediction model. Cognitive function and delirium are assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Confusion Assessment Method (CAM).

Cognitive function and delirium will be evaluated using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Confusion Assessment Method (CAM).

The results of this study may support clinicians in recognizing vulnerable patients earlier and may contribute to more individualized perioperative management.

調査の概要

詳細な説明

Postoperative cognitive dysfunction (POCD) and delirium are frequently encountered in elderly patients after surgery and are linked to unfavorable clinical outcomes. Transurethral resection procedures, which are commonly performed in this age group, may further increase this risk due to both patient-related and perioperative factors.

In this prospective observational cohort, patients aged 65 years and older undergoing transurethral resection at Mugla Training and Research Hospital are followed to determine the incidence of POCD and delirium and to identify perioperative factors associated with their development.

Before surgery, demographic characteristics, comorbidities, frailty status, and baseline cognitive function are recorded. Baseline cognitive function is assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). During surgery, the anesthesia technique, procedure duration, intraoperative hemodynamic changes, and perioperative events are recorded.

After surgery, cognitive function and delirium are assessed at predefined intervals using MoCA and the Confusion Assessment Method (CAM).

The primary objective is to identify factors independently associated with POCD and delirium. In addition, a prediction model is developed using multivariable logistic regression, and its performance is evaluated by receiver operating characteristic (ROC) analysis.

The results may help to better recognize patients at higher risk and support more tailored perioperative management strategies in elderly surgical populations.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Melike Korkmaz Toker, MD
  • 電話番号:+905054747098
  • メール:meltoker@gmail.com

研究場所

      • Muğla、トルコ(Türkiye)、48000
        • 募集
        • Muğla Training and Research Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of patients aged 65 years and older undergoing transurethral resection at Mugla Training and Research Hospital. These patients represent an elderly surgical population at risk for postoperative cognitive dysfunction and delirium. Participants are enrolled consecutively according to eligibility criteria and followed throughout the perioperative period.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65 years
  • Scheduled for transurethral resection procedure
  • ASA physical status I-III
  • Able to provide informed consent
  • Adequate cognitive function to complete preoperative assessment

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing diagnosis of dementia or severe cognitive impairment (MoCA <18)
  • Severe visual or hearing impairment preventing cognitive assessment
  • History of psychiatric disease requiring antipsychotic or sedative medication
  • Neurological disorders associated with increased delirium risk (e.g., Parkinson's disease, epilepsy)
  • Inability to complete study assessments

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of postoperative cognitive dysfunction and delirium
時間枠:Baseline (preoperative) and postoperative days 1, 2, and 3
Postoperative cognitive dysfunction and delirium assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Confusion Assessment Method (CAM). POCD is defined as a decline in MoCA score compared with baseline, and delirium is identified based on CAM criteria.
Baseline (preoperative) and postoperative days 1, 2, and 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Risk factors associated with POCD and delirium
時間枠:From baseline (preoperative) through postoperative day 3

Evaluation of perioperative variables (demographic characteristics, comorbidities, frailty status, anesthesia type, and intraoperative parameters) associated with the development of POCD and delirium.

Evaluation of perioperative variables (demographic characteristics, comorbidities, frailty status, anesthesia type, and intraoperative parameters) associated with the development of POCD and delirium.

From baseline (preoperative) through postoperative day 3
Performance of the predictive risk model
時間枠:Through study completion (anticipated November 2026)
Assessment of the predictive model for POCD and delirium using multivariable logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis.
Through study completion (anticipated November 2026)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eylem Yasar, MD、Muğla Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月5日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月15日

試験登録日

最初に提出

2026年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月20日

最初の投稿 (実際)

2026年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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