- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07719712
Cognitive Dysfunction and Delirium After TUR-M in Elderly Patients (POCDTURMSTUD)
Prediction of Postoperative Cognitive Dysfunction and Delirium: A Prospective Observational Study to Develop a Risk Score in Elderly Patients Undergoing Transurethral Resection
Elderly patients undergoing transurethral resection are at increased risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD) and delirium, which are associated with prolonged hospital stay, increased morbidity, and decreased quality of life. Identifying patients who are more likely to develop postoperative cognitive dysfunction or delirium remains a practical challenge in daily clinical practice. Better recognition of these patients may help tailor perioperative care and improve outcomes.
This prospective observational study aims to identify perioperative factors associated with POCD and delirium in elderly patients undergoing transurethral resection and to develop a clinically applicable risk prediction model. Cognitive function and delirium are assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Confusion Assessment Method (CAM).
Cognitive function and delirium will be evaluated using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Confusion Assessment Method (CAM).
The results of this study may support clinicians in recognizing vulnerable patients earlier and may contribute to more individualized perioperative management.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) and delirium are frequently encountered in elderly patients after surgery and are linked to unfavorable clinical outcomes. Transurethral resection procedures, which are commonly performed in this age group, may further increase this risk due to both patient-related and perioperative factors.
In this prospective observational cohort, patients aged 65 years and older undergoing transurethral resection at Mugla Training and Research Hospital are followed to determine the incidence of POCD and delirium and to identify perioperative factors associated with their development.
Before surgery, demographic characteristics, comorbidities, frailty status, and baseline cognitive function are recorded. Baseline cognitive function is assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). During surgery, the anesthesia technique, procedure duration, intraoperative hemodynamic changes, and perioperative events are recorded.
After surgery, cognitive function and delirium are assessed at predefined intervals using MoCA and the Confusion Assessment Method (CAM).
The primary objective is to identify factors independently associated with POCD and delirium. In addition, a prediction model is developed using multivariable logistic regression, and its performance is evaluated by receiver operating characteristic (ROC) analysis.
The results may help to better recognize patients at higher risk and support more tailored perioperative management strategies in elderly surgical populations.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eylem Yasar, MD
- Numer telefonu: +905332392622
- E-mail: eylemtarakci@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melike Korkmaz Toker, MD
- Numer telefonu: +905054747098
- E-mail: meltoker@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Turcja (Türkiye), 48000
- Rekrutacyjny
- Muğla Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Eylem Yasar, MD
- Numer telefonu: +905332392622
- E-mail: eylemtarakci@gmail.com
-
Kontakt:
- Melike Korkmaz Toker, MD
- Numer telefonu: +90 505 474 7098
- E-mail: meltoker@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥65 years
- Scheduled for transurethral resection procedure
- ASA physical status I-III
- Able to provide informed consent
- Adequate cognitive function to complete preoperative assessment
Exclusion Criteria:
- Pre-existing diagnosis of dementia or severe cognitive impairment (MoCA <18)
- Severe visual or hearing impairment preventing cognitive assessment
- History of psychiatric disease requiring antipsychotic or sedative medication
- Neurological disorders associated with increased delirium risk (e.g., Parkinson's disease, epilepsy)
- Inability to complete study assessments
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of postoperative cognitive dysfunction and delirium
Ramy czasowe: Baseline (preoperative) and postoperative days 1, 2, and 3
|
Postoperative cognitive dysfunction and delirium assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Confusion Assessment Method (CAM).
POCD is defined as a decline in MoCA score compared with baseline, and delirium is identified based on CAM criteria.
|
Baseline (preoperative) and postoperative days 1, 2, and 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Risk factors associated with POCD and delirium
Ramy czasowe: From baseline (preoperative) through postoperative day 3
|
Evaluation of perioperative variables (demographic characteristics, comorbidities, frailty status, anesthesia type, and intraoperative parameters) associated with the development of POCD and delirium. Evaluation of perioperative variables (demographic characteristics, comorbidities, frailty status, anesthesia type, and intraoperative parameters) associated with the development of POCD and delirium. |
From baseline (preoperative) through postoperative day 3
|
|
Performance of the predictive risk model
Ramy czasowe: Through study completion (anticipated November 2026)
|
Assessment of the predictive model for POCD and delirium using multivariable logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis.
|
Through study completion (anticipated November 2026)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eylem Yasar, MD, Muğla Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Pooperacyjne powikłania poznawcze
- Pojawiające się delirium
- Delirium
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2436 / 2424
- BAKIRCAY-2025-2424 (Inny identyfikator: Izmir Bakircay University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .