Developing Pilot Postoperative Guidelines for Improved Functional Outcomes After High-Risk Cancer Surgery
Development and Implementation of Pilot Postoperative Guidelines to Improve Functional Outcomes Following High-Risk Surgery for Cancer: A North American Prospective Feasibility Study
調査の概要
状態
詳細な説明
This is a prospective, feasibility, and effectiveness trial to be conducted at The University of Alabama at Birmingham. We plan to develop algorithmic guidelines focused on proactive support of surgical recovery and will then recruit surgeons who care for adults undergoing high-risk abdominal surgery for cancer to study the preliminary effectiveness of implementing the algorithmic guidelines into postoperative care workflows at 4 pre-determined timepoints. A modified Delphi process will be used to ensure an expert consensus on the algorithmic guideline content is achieved through a rigorous and consensus-driven process. Two rounds of structured online voting will be conducted to rate and refine each algorithmic guideline component.
Key feasibility outcomes include recruitment and retention rates, surgeon adherence, data completeness, and integration into routine workflows. Preliminary effectiveness will be measured using patient-reported outcomes, timeliness of referral to supportive providers and resources, use of supportive services, rates of surgical regret, and measures of functional recovery.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amber N Taylor (Clinical Research Regulatory Coordinator I), BS, MA
- 電話番号:(205)996-4611
- メール:amberntaylor@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト:
- Amber Taylor, BS, MA
- 電話番号:2059964611
- メール:amberntaylor@uabmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Surgeons who perform abdominal surgery for cancer at the study institution
Exclusion Criteria:
- Surgeons who do not perform abdominal surgery for cancer
- Surgeons who are external to the study institution
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Surgeons
Surgeons will be given a postoperative decision support guideline for assessment of functional recovery
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This is a pilot feasibility study to test the clinical use of a novel algorithmic guideline to support patient functional recovery following cancer surgery.
To date, no algorithmic guideline exists to support functional recovery as a primary postoperative outcome.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of Surgeon Utilization of the Algorithmic Guidelines for Functional Recovery following Cancer Surgery
時間枠:6 months
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The primary outcome is surgeon use of the novel guideline to guide the postoperative clinical care of patients recovering from GI cancer surgery.
This will be measured by in-clinic fidelity monitoring, i.e. researcher monitoring of clinical use of the developed guideline.
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6 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kimberly E Kopecky, MD,MSCI、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300016448
- UAB (その他の識別子:UAB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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