Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Developing Pilot Postoperative Guidelines for Improved Functional Outcomes After High-Risk Cancer Surgery

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Kimberly Kopecky, MD, MSCI, University of Alabama at Birmingham

Development and Implementation of Pilot Postoperative Guidelines to Improve Functional Outcomes Following High-Risk Surgery for Cancer: A North American Prospective Feasibility Study

The objective of this study is to develop and evaluate the implementation of novel timeline-specific National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-style clinical guidelines designed to improve functional outcomes after high-risk abdominal surgery for cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a prospective, feasibility, and effectiveness trial to be conducted at The University of Alabama at Birmingham. We plan to develop algorithmic guidelines focused on proactive support of surgical recovery and will then recruit surgeons who care for adults undergoing high-risk abdominal surgery for cancer to study the preliminary effectiveness of implementing the algorithmic guidelines into postoperative care workflows at 4 pre-determined timepoints. A modified Delphi process will be used to ensure an expert consensus on the algorithmic guideline content is achieved through a rigorous and consensus-driven process. Two rounds of structured online voting will be conducted to rate and refine each algorithmic guideline component.

Key feasibility outcomes include recruitment and retention rates, surgeon adherence, data completeness, and integration into routine workflows. Preliminary effectiveness will be measured using patient-reported outcomes, timeliness of referral to supportive providers and resources, use of supportive services, rates of surgical regret, and measures of functional recovery.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amber N Taylor (Clinical Research Regulatory Coordinator I), BS, MA
  • Telefoonnummer: (205)996-4611
  • E-mail: amberntaylor@uabmc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Surgeons who perform abdominal surgery for cancer at the study institution

Exclusion Criteria:

  • Surgeons who do not perform abdominal surgery for cancer
  • Surgeons who are external to the study institution

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Surgeons
Surgeons will be given a postoperative decision support guideline for assessment of functional recovery
Gedragsmatig: Algorithmic Guideline for Functional Recovery following Cancer Surgery
This is a pilot feasibility study to test the clinical use of a novel algorithmic guideline to support patient functional recovery following cancer surgery. To date, no algorithmic guideline exists to support functional recovery as a primary postoperative outcome.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of Surgeon Utilization of the Algorithmic Guidelines for Functional Recovery following Cancer Surgery
Tijdsspanne: 6 months
The primary outcome is surgeon use of the novel guideline to guide the postoperative clinical care of patients recovering from GI cancer surgery. This will be measured by in-clinic fidelity monitoring, i.e. researcher monitoring of clinical use of the developed guideline.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly E Kopecky, MD,MSCI, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300016448
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patient data is HIPAA.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren