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Developing Pilot Postoperative Guidelines for Improved Functional Outcomes After High-Risk Cancer Surgery

2026年8月24日 更新者:Kimberly Kopecky, MD, MSCI、University of Alabama at Birmingham

Development and Implementation of Pilot Postoperative Guidelines to Improve Functional Outcomes Following High-Risk Surgery for Cancer: A North American Prospective Feasibility Study

The objective of this study is to develop and evaluate the implementation of novel timeline-specific National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-style clinical guidelines designed to improve functional outcomes after high-risk abdominal surgery for cancer.

研究概览

详细说明

This is a prospective, feasibility, and effectiveness trial to be conducted at The University of Alabama at Birmingham. We plan to develop algorithmic guidelines focused on proactive support of surgical recovery and will then recruit surgeons who care for adults undergoing high-risk abdominal surgery for cancer to study the preliminary effectiveness of implementing the algorithmic guidelines into postoperative care workflows at 4 pre-determined timepoints. A modified Delphi process will be used to ensure an expert consensus on the algorithmic guideline content is achieved through a rigorous and consensus-driven process. Two rounds of structured online voting will be conducted to rate and refine each algorithmic guideline component.

Key feasibility outcomes include recruitment and retention rates, surgeon adherence, data completeness, and integration into routine workflows. Preliminary effectiveness will be measured using patient-reported outcomes, timeliness of referral to supportive providers and resources, use of supportive services, rates of surgical regret, and measures of functional recovery.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Amber N Taylor (Clinical Research Regulatory Coordinator I), BS, MA
  • 电话号码:(205)996-4611
  • 邮箱:amberntaylor@uabmc.edu

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Surgeons who perform abdominal surgery for cancer at the study institution

Exclusion Criteria:

  • Surgeons who do not perform abdominal surgery for cancer
  • Surgeons who are external to the study institution

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Surgeons
Surgeons will be given a postoperative decision support guideline for assessment of functional recovery
This is a pilot feasibility study to test the clinical use of a novel algorithmic guideline to support patient functional recovery following cancer surgery. To date, no algorithmic guideline exists to support functional recovery as a primary postoperative outcome.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of Surgeon Utilization of the Algorithmic Guidelines for Functional Recovery following Cancer Surgery
大体时间:6 months
The primary outcome is surgeon use of the novel guideline to guide the postoperative clinical care of patients recovering from GI cancer surgery. This will be measured by in-clinic fidelity monitoring, i.e. researcher monitoring of clinical use of the developed guideline.
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kimberly E Kopecky, MD,MSCI、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月17日

首次发布 (实际的)

2026年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-300016448
  • UAB (其他标识符:UAB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Patient data is HIPAA.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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