Developing Pilot Postoperative Guidelines for Improved Functional Outcomes After High-Risk Cancer Surgery
Development and Implementation of Pilot Postoperative Guidelines to Improve Functional Outcomes Following High-Risk Surgery for Cancer: A North American Prospective Feasibility Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a prospective, feasibility, and effectiveness trial to be conducted at The University of Alabama at Birmingham. We plan to develop algorithmic guidelines focused on proactive support of surgical recovery and will then recruit surgeons who care for adults undergoing high-risk abdominal surgery for cancer to study the preliminary effectiveness of implementing the algorithmic guidelines into postoperative care workflows at 4 pre-determined timepoints. A modified Delphi process will be used to ensure an expert consensus on the algorithmic guideline content is achieved through a rigorous and consensus-driven process. Two rounds of structured online voting will be conducted to rate and refine each algorithmic guideline component.
Key feasibility outcomes include recruitment and retention rates, surgeon adherence, data completeness, and integration into routine workflows. Preliminary effectiveness will be measured using patient-reported outcomes, timeliness of referral to supportive providers and resources, use of supportive services, rates of surgical regret, and measures of functional recovery.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amber N Taylor (Clinical Research Regulatory Coordinator I), BS, MA
- Número de teléfono: (205)996-4611
- Correo electrónico: amberntaylor@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Amber Taylor, BS, MA
- Número de teléfono: 2059964611
- Correo electrónico: amberntaylor@uabmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Surgeons who perform abdominal surgery for cancer at the study institution
Exclusion Criteria:
- Surgeons who do not perform abdominal surgery for cancer
- Surgeons who are external to the study institution
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Surgeons
Surgeons will be given a postoperative decision support guideline for assessment of functional recovery
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This is a pilot feasibility study to test the clinical use of a novel algorithmic guideline to support patient functional recovery following cancer surgery.
To date, no algorithmic guideline exists to support functional recovery as a primary postoperative outcome.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rate of Surgeon Utilization of the Algorithmic Guidelines for Functional Recovery following Cancer Surgery
Periodo de tiempo: 6 months
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The primary outcome is surgeon use of the novel guideline to guide the postoperative clinical care of patients recovering from GI cancer surgery.
This will be measured by in-clinic fidelity monitoring, i.e. researcher monitoring of clinical use of the developed guideline.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly E Kopecky, MD,MSCI, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300016448
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .