Developing Pilot Postoperative Guidelines for Improved Functional Outcomes After High-Risk Cancer Surgery
Development and Implementation of Pilot Postoperative Guidelines to Improve Functional Outcomes Following High-Risk Surgery for Cancer: A North American Prospective Feasibility Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a prospective, feasibility, and effectiveness trial to be conducted at The University of Alabama at Birmingham. We plan to develop algorithmic guidelines focused on proactive support of surgical recovery and will then recruit surgeons who care for adults undergoing high-risk abdominal surgery for cancer to study the preliminary effectiveness of implementing the algorithmic guidelines into postoperative care workflows at 4 pre-determined timepoints. A modified Delphi process will be used to ensure an expert consensus on the algorithmic guideline content is achieved through a rigorous and consensus-driven process. Two rounds of structured online voting will be conducted to rate and refine each algorithmic guideline component.
Key feasibility outcomes include recruitment and retention rates, surgeon adherence, data completeness, and integration into routine workflows. Preliminary effectiveness will be measured using patient-reported outcomes, timeliness of referral to supportive providers and resources, use of supportive services, rates of surgical regret, and measures of functional recovery.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amber N Taylor (Clinical Research Regulatory Coordinator I), BS, MA
- Numero di telefono: (205)996-4611
- Email: amberntaylor@uabmc.edu
Luoghi di studio
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Contatto:
- Amber Taylor, BS, MA
- Numero di telefono: 2059964611
- Email: amberntaylor@uabmc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Surgeons who perform abdominal surgery for cancer at the study institution
Exclusion Criteria:
- Surgeons who do not perform abdominal surgery for cancer
- Surgeons who are external to the study institution
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Surgeons
Surgeons will be given a postoperative decision support guideline for assessment of functional recovery
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This is a pilot feasibility study to test the clinical use of a novel algorithmic guideline to support patient functional recovery following cancer surgery.
To date, no algorithmic guideline exists to support functional recovery as a primary postoperative outcome.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rate of Surgeon Utilization of the Algorithmic Guidelines for Functional Recovery following Cancer Surgery
Lasso di tempo: 6 months
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The primary outcome is surgeon use of the novel guideline to guide the postoperative clinical care of patients recovering from GI cancer surgery.
This will be measured by in-clinic fidelity monitoring, i.e. researcher monitoring of clinical use of the developed guideline.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly E Kopecky, MD,MSCI, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300016448
- UAB (Altro identificatore: UAB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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