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Illness Perception and Treatment Expectations in Lateral Elbow Pain (LEP-IPTE)

2026年7月20日 更新者:Hasan Gerçek、Acibadem University

Determining the Predictors of Illness Perception and Treatment Expectations in Individuals With Lateral Elbow Pain: A Cross-Sectional Study

This cross-sectional, correlational study aims to determine the predictors of illness perception and treatment expectations in adults with chronic lateral elbow pain. Sociodemographic characteristics, clinical findings (pain intensity, pain duration, elbow-specific function) and psychosocial variables (pain self-efficacy, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing) will be examined as candidate predictors of two patient-centred constructs: illness perception, measured with the Brief Illness Perception Questionnaire, and treatment expectation, measured with the Treatment Expectation Questionnaire. Data will be analysed using hierarchical multiple linear regression in three predictor blocks. The study is reported according to the STROBE statement.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

137

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults presenting with lateral elbow pain to a physiotherapy and rehabilitation outpatient unit in Istanbul, Turkey. Consecutive, non-probability sampling of eligible patients who consent to participate.

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Diagnosis of lateral epicondylalgia or lateral elbow pain made by an orthopaedic surgeon or physiatrist
  • Pain intensity of at least 4 on the Numeric Rating Scale
  • Pain duration of at least 12 weeks (chronic)
  • Willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of any surgical procedure of the upper extremity
  • Cervical spine pathology
  • Inflammatory arthritis affecting the wrist or finger joints (e.g. rheumatoid arthritis)
  • Active neurological disease or radiculopathy radiating to the upper extremity
  • Diagnosis of fibromyalgia or another widespread pain syndrome
  • Currently receiving active psychiatric treatment (e.g. psychosis, severe depression)
  • Pregnancy
  • Visual or cognitive impairment of a degree that would prevent completion of the questionnaires

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Adults with chronic lateral elbow pain
Adults aged 18 years or older, diagnosed with lateral epicondylalgia or lateral elbow pain by an orthopaedic surgeon or physiatrist, with pain of at least 4 out of 10 on the Numeric Rating Scale lasting 12 weeks or longer. Participants complete a single battery of self-report questionnaires; no intervention is applied.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Illness perception (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
時間枠:Single assessment at enrollment (Day 1)
The B-IPQ is a 9-item self-report instrument assessing cognitive and emotional representations of illness. Eight items are rated on a 0 to 10 numeric scale covering consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, coherence and emotional representation; the ninth item is open-ended and asks about perceived causes. The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating a more threatening perception of the illness.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Treatment expectation (Treatment Expectation Questionnaire, TEX-Q)
時間枠:Single assessment at enrollment (Day 1)
The TEX-Q assesses expectations of an upcoming treatment. Fifteen scored items are rated on an 11-point scale from 0 (no expectation at all) to 10 (expecting complete recovery from treatment); six additional items are not included in scoring. Higher scores indicate higher treatment expectation.
Single assessment at enrollment (Day 1)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain intensity (Numeric Rating Scale, NRS)
時間枠:Single assessment at enrollment (Day 1)
Self-reported lateral elbow pain intensity rated from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Pain self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ)
時間枠:Single assessment at enrollment (Day 1)
Ten items rated on a 7-point Likert scale (0 = not at all confident, 6 = completely confident), giving a total score of 0 to 60. Higher scores indicate greater confidence in performing activities despite pain.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Fear-avoidance beliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, FABQ)
時間枠:Single assessment at enrollment (Day 1)
Sixteen items rated on a 7-point Likert scale from 0 (completely disagree) to 6 (completely agree), assessing beliefs about the effect of physical activity and work on pain. Higher scores indicate stronger fear-avoidance beliefs.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Pain catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
時間枠:Single assessment at enrollment (Day 1)
Thirteen items with helplessness, magnification and rumination subscales, each rated from 0 (never) to 4 (all the time), giving a total score of 0 to 52. Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Elbow pain and function (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, PRTEE)
時間枠:Single assessment at enrollment (Day 1)
Fifteen items covering pain (5 items) and function (6 specific activity items and 4 usual activity items) over the past week. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and loss of function.
Single assessment at enrollment (Day 1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hasan Gercek, PhD、Acibadem University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月31日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月5日

試験登録日

最初に提出

2026年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月20日

最初の投稿 (実際)

2026年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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