- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07722845
Illness Perception and Treatment Expectations in Lateral Elbow Pain (LEP-IPTE)
20. Juli 2026 aktualisiert von: Hasan Gerçek, Acibadem University
Determining the Predictors of Illness Perception and Treatment Expectations in Individuals With Lateral Elbow Pain: A Cross-Sectional Study
This cross-sectional, correlational study aims to determine the predictors of illness perception and treatment expectations in adults with chronic lateral elbow pain.
Sociodemographic characteristics, clinical findings (pain intensity, pain duration, elbow-specific function) and psychosocial variables (pain self-efficacy, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing) will be examined as candidate predictors of two patient-centred constructs: illness perception, measured with the Brief Illness Perception Questionnaire, and treatment expectation, measured with the Treatment Expectation Questionnaire.
Data will be analysed using hierarchical multiple linear regression in three predictor blocks.
The study is reported according to the STROBE statement.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
137
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hasan Gercek, PhD
- Telefonnummer: +90 542 648 8455
- E-Mail: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nuray Alaca, PhD
- Telefonnummer: +90 532 425 1290
- E-Mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Dr. Fzt. Fatih Celik Ozel Saglik Birimi
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Kontakt:
- Hasan Gercek, PhD
- Telefonnummer: +90 542 648 8455
- E-Mail: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
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Hauptermittler:
- Hasan Gercek, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adults presenting with lateral elbow pain to a physiotherapy and rehabilitation outpatient unit in Istanbul, Turkey.
Consecutive, non-probability sampling of eligible patients who consent to participate.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Diagnosis of lateral epicondylalgia or lateral elbow pain made by an orthopaedic surgeon or physiatrist
- Pain intensity of at least 4 on the Numeric Rating Scale
- Pain duration of at least 12 weeks (chronic)
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of any surgical procedure of the upper extremity
- Cervical spine pathology
- Inflammatory arthritis affecting the wrist or finger joints (e.g. rheumatoid arthritis)
- Active neurological disease or radiculopathy radiating to the upper extremity
- Diagnosis of fibromyalgia or another widespread pain syndrome
- Currently receiving active psychiatric treatment (e.g. psychosis, severe depression)
- Pregnancy
- Visual or cognitive impairment of a degree that would prevent completion of the questionnaires
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Adults with chronic lateral elbow pain
Adults aged 18 years or older, diagnosed with lateral epicondylalgia or lateral elbow pain by an orthopaedic surgeon or physiatrist, with pain of at least 4 out of 10 on the Numeric Rating Scale lasting 12 weeks or longer.
Participants complete a single battery of self-report questionnaires; no intervention is applied.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Illness perception (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Zeitfenster: Single assessment at enrollment (Day 1)
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The B-IPQ is a 9-item self-report instrument assessing cognitive and emotional representations of illness.
Eight items are rated on a 0 to 10 numeric scale covering consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, coherence and emotional representation; the ninth item is open-ended and asks about perceived causes.
The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating a more threatening perception of the illness.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Treatment expectation (Treatment Expectation Questionnaire, TEX-Q)
Zeitfenster: Single assessment at enrollment (Day 1)
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The TEX-Q assesses expectations of an upcoming treatment.
Fifteen scored items are rated on an 11-point scale from 0 (no expectation at all) to 10 (expecting complete recovery from treatment); six additional items are not included in scoring.
Higher scores indicate higher treatment expectation.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pain intensity (Numeric Rating Scale, NRS)
Zeitfenster: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Self-reported lateral elbow pain intensity rated from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
|
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Pain self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ)
Zeitfenster: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Ten items rated on a 7-point Likert scale (0 = not at all confident, 6 = completely confident), giving a total score of 0 to 60. Higher scores indicate greater confidence in performing activities despite pain.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Fear-avoidance beliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, FABQ)
Zeitfenster: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Sixteen items rated on a 7-point Likert scale from 0 (completely disagree) to 6 (completely agree), assessing beliefs about the effect of physical activity and work on pain.
Higher scores indicate stronger fear-avoidance beliefs.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Pain catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Zeitfenster: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Thirteen items with helplessness, magnification and rumination subscales, each rated from 0 (never) to 4 (all the time), giving a total score of 0 to 52.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Elbow pain and function (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, PRTEE)
Zeitfenster: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Fifteen items covering pain (5 items) and function (6 specific activity items and 4 usual activity items) over the past week.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and loss of function.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hasan Gercek, PhD, Acibadem University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AcibademHG1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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