- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07722845
Illness Perception and Treatment Expectations in Lateral Elbow Pain (LEP-IPTE)
20 de julio de 2026 actualizado por: Hasan Gerçek, Acibadem University
Determining the Predictors of Illness Perception and Treatment Expectations in Individuals With Lateral Elbow Pain: A Cross-Sectional Study
This cross-sectional, correlational study aims to determine the predictors of illness perception and treatment expectations in adults with chronic lateral elbow pain.
Sociodemographic characteristics, clinical findings (pain intensity, pain duration, elbow-specific function) and psychosocial variables (pain self-efficacy, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing) will be examined as candidate predictors of two patient-centred constructs: illness perception, measured with the Brief Illness Perception Questionnaire, and treatment expectation, measured with the Treatment Expectation Questionnaire.
Data will be analysed using hierarchical multiple linear regression in three predictor blocks.
The study is reported according to the STROBE statement.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hasan Gercek, PhD
- Número de teléfono: +90 542 648 8455
- Correo electrónico: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nuray Alaca, PhD
- Número de teléfono: +90 532 425 1290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Dr. Fzt. Fatih Celik Ozel Saglik Birimi
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Contacto:
- Hasan Gercek, PhD
- Número de teléfono: +90 542 648 8455
- Correo electrónico: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
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Investigador principal:
- Hasan Gercek, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults presenting with lateral elbow pain to a physiotherapy and rehabilitation outpatient unit in Istanbul, Turkey.
Consecutive, non-probability sampling of eligible patients who consent to participate.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Diagnosis of lateral epicondylalgia or lateral elbow pain made by an orthopaedic surgeon or physiatrist
- Pain intensity of at least 4 on the Numeric Rating Scale
- Pain duration of at least 12 weeks (chronic)
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of any surgical procedure of the upper extremity
- Cervical spine pathology
- Inflammatory arthritis affecting the wrist or finger joints (e.g. rheumatoid arthritis)
- Active neurological disease or radiculopathy radiating to the upper extremity
- Diagnosis of fibromyalgia or another widespread pain syndrome
- Currently receiving active psychiatric treatment (e.g. psychosis, severe depression)
- Pregnancy
- Visual or cognitive impairment of a degree that would prevent completion of the questionnaires
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adults with chronic lateral elbow pain
Adults aged 18 years or older, diagnosed with lateral epicondylalgia or lateral elbow pain by an orthopaedic surgeon or physiatrist, with pain of at least 4 out of 10 on the Numeric Rating Scale lasting 12 weeks or longer.
Participants complete a single battery of self-report questionnaires; no intervention is applied.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Illness perception (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Periodo de tiempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
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The B-IPQ is a 9-item self-report instrument assessing cognitive and emotional representations of illness.
Eight items are rated on a 0 to 10 numeric scale covering consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, coherence and emotional representation; the ninth item is open-ended and asks about perceived causes.
The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating a more threatening perception of the illness.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Treatment expectation (Treatment Expectation Questionnaire, TEX-Q)
Periodo de tiempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
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The TEX-Q assesses expectations of an upcoming treatment.
Fifteen scored items are rated on an 11-point scale from 0 (no expectation at all) to 10 (expecting complete recovery from treatment); six additional items are not included in scoring.
Higher scores indicate higher treatment expectation.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain intensity (Numeric Rating Scale, NRS)
Periodo de tiempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Self-reported lateral elbow pain intensity rated from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Pain self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ)
Periodo de tiempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Ten items rated on a 7-point Likert scale (0 = not at all confident, 6 = completely confident), giving a total score of 0 to 60. Higher scores indicate greater confidence in performing activities despite pain.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Fear-avoidance beliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, FABQ)
Periodo de tiempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Sixteen items rated on a 7-point Likert scale from 0 (completely disagree) to 6 (completely agree), assessing beliefs about the effect of physical activity and work on pain.
Higher scores indicate stronger fear-avoidance beliefs.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Pain catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Periodo de tiempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Thirteen items with helplessness, magnification and rumination subscales, each rated from 0 (never) to 4 (all the time), giving a total score of 0 to 52.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Elbow pain and function (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, PRTEE)
Periodo de tiempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
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Fifteen items covering pain (5 items) and function (6 specific activity items and 4 usual activity items) over the past week.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and loss of function.
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Single assessment at enrollment (Day 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Gercek, PhD, Acibadem University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AcibademHG1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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