- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07722845
Illness Perception and Treatment Expectations in Lateral Elbow Pain (LEP-IPTE)
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hasan Gerçek, Acibadem University
Determining the Predictors of Illness Perception and Treatment Expectations in Individuals With Lateral Elbow Pain: A Cross-Sectional Study
This cross-sectional, correlational study aims to determine the predictors of illness perception and treatment expectations in adults with chronic lateral elbow pain.
Sociodemographic characteristics, clinical findings (pain intensity, pain duration, elbow-specific function) and psychosocial variables (pain self-efficacy, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing) will be examined as candidate predictors of two patient-centred constructs: illness perception, measured with the Brief Illness Perception Questionnaire, and treatment expectation, measured with the Treatment Expectation Questionnaire.
Data will be analysed using hierarchical multiple linear regression in three predictor blocks.
The study is reported according to the STROBE statement.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hasan Gercek, PhD
- Numer telefonu: +90 542 648 8455
- E-mail: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nuray Alaca, PhD
- Numer telefonu: +90 532 425 1290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Dr. Fzt. Fatih Celik Ozel Saglik Birimi
-
Kontakt:
- Hasan Gercek, PhD
- Numer telefonu: +90 542 648 8455
- E-mail: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Hasan Gercek, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults presenting with lateral elbow pain to a physiotherapy and rehabilitation outpatient unit in Istanbul, Turkey.
Consecutive, non-probability sampling of eligible patients who consent to participate.
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Diagnosis of lateral epicondylalgia or lateral elbow pain made by an orthopaedic surgeon or physiatrist
- Pain intensity of at least 4 on the Numeric Rating Scale
- Pain duration of at least 12 weeks (chronic)
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of any surgical procedure of the upper extremity
- Cervical spine pathology
- Inflammatory arthritis affecting the wrist or finger joints (e.g. rheumatoid arthritis)
- Active neurological disease or radiculopathy radiating to the upper extremity
- Diagnosis of fibromyalgia or another widespread pain syndrome
- Currently receiving active psychiatric treatment (e.g. psychosis, severe depression)
- Pregnancy
- Visual or cognitive impairment of a degree that would prevent completion of the questionnaires
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adults with chronic lateral elbow pain
Adults aged 18 years or older, diagnosed with lateral epicondylalgia or lateral elbow pain by an orthopaedic surgeon or physiatrist, with pain of at least 4 out of 10 on the Numeric Rating Scale lasting 12 weeks or longer.
Participants complete a single battery of self-report questionnaires; no intervention is applied.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Illness perception (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Ramy czasowe: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
The B-IPQ is a 9-item self-report instrument assessing cognitive and emotional representations of illness.
Eight items are rated on a 0 to 10 numeric scale covering consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, coherence and emotional representation; the ninth item is open-ended and asks about perceived causes.
The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating a more threatening perception of the illness.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Treatment expectation (Treatment Expectation Questionnaire, TEX-Q)
Ramy czasowe: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
The TEX-Q assesses expectations of an upcoming treatment.
Fifteen scored items are rated on an 11-point scale from 0 (no expectation at all) to 10 (expecting complete recovery from treatment); six additional items are not included in scoring.
Higher scores indicate higher treatment expectation.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain intensity (Numeric Rating Scale, NRS)
Ramy czasowe: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Self-reported lateral elbow pain intensity rated from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Pain self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ)
Ramy czasowe: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Ten items rated on a 7-point Likert scale (0 = not at all confident, 6 = completely confident), giving a total score of 0 to 60. Higher scores indicate greater confidence in performing activities despite pain.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Fear-avoidance beliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, FABQ)
Ramy czasowe: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Sixteen items rated on a 7-point Likert scale from 0 (completely disagree) to 6 (completely agree), assessing beliefs about the effect of physical activity and work on pain.
Higher scores indicate stronger fear-avoidance beliefs.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Pain catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Ramy czasowe: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Thirteen items with helplessness, magnification and rumination subscales, each rated from 0 (never) to 4 (all the time), giving a total score of 0 to 52.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Elbow pain and function (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, PRTEE)
Ramy czasowe: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Fifteen items covering pain (5 items) and function (6 specific activity items and 4 usual activity items) over the past week.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and loss of function.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan Gercek, PhD, Acibadem University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcibademHG1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .