- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07722845
Illness Perception and Treatment Expectations in Lateral Elbow Pain (LEP-IPTE)
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hasan Gerçek, Acibadem University
Determining the Predictors of Illness Perception and Treatment Expectations in Individuals With Lateral Elbow Pain: A Cross-Sectional Study
This cross-sectional, correlational study aims to determine the predictors of illness perception and treatment expectations in adults with chronic lateral elbow pain.
Sociodemographic characteristics, clinical findings (pain intensity, pain duration, elbow-specific function) and psychosocial variables (pain self-efficacy, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing) will be examined as candidate predictors of two patient-centred constructs: illness perception, measured with the Brief Illness Perception Questionnaire, and treatment expectation, measured with the Treatment Expectation Questionnaire.
Data will be analysed using hierarchical multiple linear regression in three predictor blocks.
The study is reported according to the STROBE statement.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan Gercek, PhD
- Puhelinnumero: +90 542 648 8455
- Sähköposti: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nuray Alaca, PhD
- Puhelinnumero: +90 532 425 1290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Dr. Fzt. Fatih Celik Ozel Saglik Birimi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan Gercek, PhD
- Puhelinnumero: +90 542 648 8455
- Sähköposti: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
-
Päätutkija:
- Hasan Gercek, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults presenting with lateral elbow pain to a physiotherapy and rehabilitation outpatient unit in Istanbul, Turkey.
Consecutive, non-probability sampling of eligible patients who consent to participate.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Diagnosis of lateral epicondylalgia or lateral elbow pain made by an orthopaedic surgeon or physiatrist
- Pain intensity of at least 4 on the Numeric Rating Scale
- Pain duration of at least 12 weeks (chronic)
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of any surgical procedure of the upper extremity
- Cervical spine pathology
- Inflammatory arthritis affecting the wrist or finger joints (e.g. rheumatoid arthritis)
- Active neurological disease or radiculopathy radiating to the upper extremity
- Diagnosis of fibromyalgia or another widespread pain syndrome
- Currently receiving active psychiatric treatment (e.g. psychosis, severe depression)
- Pregnancy
- Visual or cognitive impairment of a degree that would prevent completion of the questionnaires
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Adults with chronic lateral elbow pain
Adults aged 18 years or older, diagnosed with lateral epicondylalgia or lateral elbow pain by an orthopaedic surgeon or physiatrist, with pain of at least 4 out of 10 on the Numeric Rating Scale lasting 12 weeks or longer.
Participants complete a single battery of self-report questionnaires; no intervention is applied.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Illness perception (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Aikaikkuna: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
The B-IPQ is a 9-item self-report instrument assessing cognitive and emotional representations of illness.
Eight items are rated on a 0 to 10 numeric scale covering consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, coherence and emotional representation; the ninth item is open-ended and asks about perceived causes.
The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating a more threatening perception of the illness.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Treatment expectation (Treatment Expectation Questionnaire, TEX-Q)
Aikaikkuna: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
The TEX-Q assesses expectations of an upcoming treatment.
Fifteen scored items are rated on an 11-point scale from 0 (no expectation at all) to 10 (expecting complete recovery from treatment); six additional items are not included in scoring.
Higher scores indicate higher treatment expectation.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain intensity (Numeric Rating Scale, NRS)
Aikaikkuna: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Self-reported lateral elbow pain intensity rated from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Pain self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ)
Aikaikkuna: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Ten items rated on a 7-point Likert scale (0 = not at all confident, 6 = completely confident), giving a total score of 0 to 60. Higher scores indicate greater confidence in performing activities despite pain.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Fear-avoidance beliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, FABQ)
Aikaikkuna: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Sixteen items rated on a 7-point Likert scale from 0 (completely disagree) to 6 (completely agree), assessing beliefs about the effect of physical activity and work on pain.
Higher scores indicate stronger fear-avoidance beliefs.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Pain catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Aikaikkuna: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Thirteen items with helplessness, magnification and rumination subscales, each rated from 0 (never) to 4 (all the time), giving a total score of 0 to 52.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Elbow pain and function (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, PRTEE)
Aikaikkuna: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Fifteen items covering pain (5 items) and function (6 specific activity items and 4 usual activity items) over the past week.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and loss of function.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan Gercek, PhD, Acibadem University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademHG1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaLateraalinen lonkkakipu | Suuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius -lihasvoimaYhdysvallat