- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07722845
Illness Perception and Treatment Expectations in Lateral Elbow Pain (LEP-IPTE)
20 luglio 2026 aggiornato da: Hasan Gerçek, Acibadem University
Determining the Predictors of Illness Perception and Treatment Expectations in Individuals With Lateral Elbow Pain: A Cross-Sectional Study
This cross-sectional, correlational study aims to determine the predictors of illness perception and treatment expectations in adults with chronic lateral elbow pain.
Sociodemographic characteristics, clinical findings (pain intensity, pain duration, elbow-specific function) and psychosocial variables (pain self-efficacy, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing) will be examined as candidate predictors of two patient-centred constructs: illness perception, measured with the Brief Illness Perception Questionnaire, and treatment expectation, measured with the Treatment Expectation Questionnaire.
Data will be analysed using hierarchical multiple linear regression in three predictor blocks.
The study is reported according to the STROBE statement.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hasan Gercek, PhD
- Numero di telefono: +90 542 648 8455
- Email: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nuray Alaca, PhD
- Numero di telefono: +90 532 425 1290
- Email: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Dr. Fzt. Fatih Celik Ozel Saglik Birimi
-
Contatto:
- Hasan Gercek, PhD
- Numero di telefono: +90 542 648 8455
- Email: hasan.gercek@acibadem.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Hasan Gercek, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adults presenting with lateral elbow pain to a physiotherapy and rehabilitation outpatient unit in Istanbul, Turkey.
Consecutive, non-probability sampling of eligible patients who consent to participate.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Diagnosis of lateral epicondylalgia or lateral elbow pain made by an orthopaedic surgeon or physiatrist
- Pain intensity of at least 4 on the Numeric Rating Scale
- Pain duration of at least 12 weeks (chronic)
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of any surgical procedure of the upper extremity
- Cervical spine pathology
- Inflammatory arthritis affecting the wrist or finger joints (e.g. rheumatoid arthritis)
- Active neurological disease or radiculopathy radiating to the upper extremity
- Diagnosis of fibromyalgia or another widespread pain syndrome
- Currently receiving active psychiatric treatment (e.g. psychosis, severe depression)
- Pregnancy
- Visual or cognitive impairment of a degree that would prevent completion of the questionnaires
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Adults with chronic lateral elbow pain
Adults aged 18 years or older, diagnosed with lateral epicondylalgia or lateral elbow pain by an orthopaedic surgeon or physiatrist, with pain of at least 4 out of 10 on the Numeric Rating Scale lasting 12 weeks or longer.
Participants complete a single battery of self-report questionnaires; no intervention is applied.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Illness perception (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Lasso di tempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
The B-IPQ is a 9-item self-report instrument assessing cognitive and emotional representations of illness.
Eight items are rated on a 0 to 10 numeric scale covering consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, coherence and emotional representation; the ninth item is open-ended and asks about perceived causes.
The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating a more threatening perception of the illness.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Treatment expectation (Treatment Expectation Questionnaire, TEX-Q)
Lasso di tempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
The TEX-Q assesses expectations of an upcoming treatment.
Fifteen scored items are rated on an 11-point scale from 0 (no expectation at all) to 10 (expecting complete recovery from treatment); six additional items are not included in scoring.
Higher scores indicate higher treatment expectation.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain intensity (Numeric Rating Scale, NRS)
Lasso di tempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Self-reported lateral elbow pain intensity rated from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Pain self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ)
Lasso di tempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Ten items rated on a 7-point Likert scale (0 = not at all confident, 6 = completely confident), giving a total score of 0 to 60. Higher scores indicate greater confidence in performing activities despite pain.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Fear-avoidance beliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, FABQ)
Lasso di tempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Sixteen items rated on a 7-point Likert scale from 0 (completely disagree) to 6 (completely agree), assessing beliefs about the effect of physical activity and work on pain.
Higher scores indicate stronger fear-avoidance beliefs.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Pain catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Lasso di tempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Thirteen items with helplessness, magnification and rumination subscales, each rated from 0 (never) to 4 (all the time), giving a total score of 0 to 52.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
|
Elbow pain and function (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, PRTEE)
Lasso di tempo: Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Fifteen items covering pain (5 items) and function (6 specific activity items and 4 usual activity items) over the past week.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and loss of function.
|
Single assessment at enrollment (Day 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hasan Gercek, PhD, Acibadem University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcibademHG1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .