Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) Prospective Double-Scanning Study
2026年8月17日 更新者：GE Healthcare
Demonstration of the StarGuide GX SPECT/CT System
The goal of this study is to collect image data for the StarGuide GX Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) System in a clinical setting.
The StarGuide GX scan will be compared to the participant's clinically indicated SPECT/CT scanner.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Terrell, MS
- 電話番号：1 262 449 3363
- メール：erin.terrell@gehealthcare.com
研究場所
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Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus
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コンタクト：
- Chen TIKOTZKI
- 電話番号：972 054-4833981
- メール：C_TIKOTZKI@rambam.health.gov.il
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主任研究者：
- Zohar Keidar, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Participants who have a clinically indicated SPECT/CT examination according to current clinical practice standards and according to the data required for the study will be enrolled in this study.
説明
Inclusion Criteria:
- Adult, who is at least 18 years of age, on day of consent.
- Must have a clinically indicated SPECT/CT exam scheduled according to current clinical practice standards; AND
- Able and willing to provide informed consent for participation in this study.
Exclusion Criteria:
- Who, per the site's Standard Operating Procedures (SOPs), has any condition that would prevent the clinically indicated SPECT/CT from proceeding (i.e., pregnancy, breastfeeding, renal impairment, etc.);
- Who were previously enrolled in this study;
- Who need urgent or emergent care;
- Who have any conditions that, in the opinion of the Principal Investigator (PI) or designee, would interfere with the evaluation of the results, or constitute a health hazard for the participant;
- Unwilling to have GE Healthcare personnel present during scans; OR
- Unable to tolerate the exam.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Single Group Study
Adult patients scheduled to undergo a clinically indicated SPECT/CT
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Participants will undergo two SPECT/CT scans and will be randomized to determine whether imaging with the StarGuide GX scanner or the commercially released reference scanner is performed first.
The second scan will begin within one hour of completion of the first scan.
No additional tracer will be administered prior to the second imaging session, as both scans will utilize the initially administered dose.
Following completion of both scans, participants will be asked to complete a brief questionnaire.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of StarGuide GX Data Files Collected
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of reference data files
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Number of Participant Questionnaires Collected
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月20日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月21日
最初の投稿 (実際)
2026年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SA-000219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。