Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) Prospective Double-Scanning Study
17 août 2026 mis à jour par: GE Healthcare
Demonstration of the StarGuide GX SPECT/CT System
The goal of this study is to collect image data for the StarGuide GX Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) System in a clinical setting.
The StarGuide GX scan will be compared to the participant's clinically indicated SPECT/CT scanner.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Terrell, MS
- Numéro de téléphone: 1 262 449 3363
- E-mail: erin.terrell@gehealthcare.com
Lieux d'étude
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-
Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus
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Contact:
- Chen TIKOTZKI
- Numéro de téléphone: 972 054-4833981
- E-mail: C_TIKOTZKI@rambam.health.gov.il
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Chercheur principal:
- Zohar Keidar, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants who have a clinically indicated SPECT/CT examination according to current clinical practice standards and according to the data required for the study will be enrolled in this study.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult, who is at least 18 years of age, on day of consent.
- Must have a clinically indicated SPECT/CT exam scheduled according to current clinical practice standards; AND
- Able and willing to provide informed consent for participation in this study.
Exclusion Criteria:
- Who, per the site's Standard Operating Procedures (SOPs), has any condition that would prevent the clinically indicated SPECT/CT from proceeding (i.e., pregnancy, breastfeeding, renal impairment, etc.);
- Who were previously enrolled in this study;
- Who need urgent or emergent care;
- Who have any conditions that, in the opinion of the Principal Investigator (PI) or designee, would interfere with the evaluation of the results, or constitute a health hazard for the participant;
- Unwilling to have GE Healthcare personnel present during scans; OR
- Unable to tolerate the exam.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Single Group Study
Adult patients scheduled to undergo a clinically indicated SPECT/CT
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Participants will undergo two SPECT/CT scans and will be randomized to determine whether imaging with the StarGuide GX scanner or the commercially released reference scanner is performed first.
The second scan will begin within one hour of completion of the first scan.
No additional tracer will be administered prior to the second imaging session, as both scans will utilize the initially administered dose.
Following completion of both scans, participants will be asked to complete a brief questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of StarGuide GX Data Files Collected
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of reference data files
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Number of Participant Questionnaires Collected
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Brian Thomsen, GE Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Première publication (Réel)
24 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SA-000219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .