Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) Prospective Double-Scanning Study

17 augustus 2026 bijgewerkt door: GE Healthcare

Demonstration of the StarGuide GX SPECT/CT System

The goal of this study is to collect image data for the StarGuide GX Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) System in a clinical setting. The StarGuide GX scan will be compared to the participant's clinically indicated SPECT/CT scanner.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zohar Keidar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants who have a clinically indicated SPECT/CT examination according to current clinical practice standards and according to the data required for the study will be enrolled in this study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult, who is at least 18 years of age, on day of consent.
  • Must have a clinically indicated SPECT/CT exam scheduled according to current clinical practice standards; AND
  • Able and willing to provide informed consent for participation in this study.

Exclusion Criteria:

  • Who, per the site's Standard Operating Procedures (SOPs), has any condition that would prevent the clinically indicated SPECT/CT from proceeding (i.e., pregnancy, breastfeeding, renal impairment, etc.);
  • Who were previously enrolled in this study;
  • Who need urgent or emergent care;
  • Who have any conditions that, in the opinion of the Principal Investigator (PI) or designee, would interfere with the evaluation of the results, or constitute a health hazard for the participant;
  • Unwilling to have GE Healthcare personnel present during scans; OR
  • Unable to tolerate the exam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Single Group Study
Adult patients scheduled to undergo a clinically indicated SPECT/CT
Apparaat: StarGuide GX SPECT/CT Scan
Participants will undergo two SPECT/CT scans and will be randomized to determine whether imaging with the StarGuide GX scanner or the commercially released reference scanner is performed first. The second scan will begin within one hour of completion of the first scan. No additional tracer will be administered prior to the second imaging session, as both scans will utilize the initially administered dose. Following completion of both scans, participants will be asked to complete a brief questionnaire.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of StarGuide GX Data Files Collected
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of reference data files
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year
Number of Participant Questionnaires Collected
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GE Healthcare

Medewerkers

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Brian Thomsen, GE Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SA-000219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren