Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) Prospective Double-Scanning Study

17 augusti 2026 uppdaterad av: GE Healthcare

Demonstration of the StarGuide GX SPECT/CT System

The goal of this study is to collect image data for the StarGuide GX Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) System in a clinical setting. The StarGuide GX scan will be compared to the participant's clinically indicated SPECT/CT scanner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zohar Keidar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Participants who have a clinically indicated SPECT/CT examination according to current clinical practice standards and according to the data required for the study will be enrolled in this study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult, who is at least 18 years of age, on day of consent.
  • Must have a clinically indicated SPECT/CT exam scheduled according to current clinical practice standards; AND
  • Able and willing to provide informed consent for participation in this study.

Exclusion Criteria:

  • Who, per the site's Standard Operating Procedures (SOPs), has any condition that would prevent the clinically indicated SPECT/CT from proceeding (i.e., pregnancy, breastfeeding, renal impairment, etc.);
  • Who were previously enrolled in this study;
  • Who need urgent or emergent care;
  • Who have any conditions that, in the opinion of the Principal Investigator (PI) or designee, would interfere with the evaluation of the results, or constitute a health hazard for the participant;
  • Unwilling to have GE Healthcare personnel present during scans; OR
  • Unable to tolerate the exam.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Single Group Study
Adult patients scheduled to undergo a clinically indicated SPECT/CT
Enhet: StarGuide GX SPECT/CT Scan
Participants will undergo two SPECT/CT scans and will be randomized to determine whether imaging with the StarGuide GX scanner or the commercially released reference scanner is performed first. The second scan will begin within one hour of completion of the first scan. No additional tracer will be administered prior to the second imaging session, as both scans will utilize the initially administered dose. Following completion of both scans, participants will be asked to complete a brief questionnaire.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of StarGuide GX Data Files Collected
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of reference data files
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year
Number of Participant Questionnaires Collected
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Through study completion, an average of 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbetspartners

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Studierektor: Brian Thomsen, GE Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Första postat (Faktisk)

24 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SA-000219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera