Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) Prospective Double-Scanning Study
17. August 2026 aktualisiert von: GE Healthcare
Demonstration of the StarGuide GX SPECT/CT System
The goal of this study is to collect image data for the StarGuide GX Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) System in a clinical setting.
The StarGuide GX scan will be compared to the participant's clinically indicated SPECT/CT scanner.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erin Terrell, MS
- Telefonnummer: 1 262 449 3363
- E-Mail: erin.terrell@gehealthcare.com
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Chen TIKOTZKI
- Telefonnummer: 972 054-4833981
- E-Mail: C_TIKOTZKI@rambam.health.gov.il
-
Hauptermittler:
- Zohar Keidar, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants who have a clinically indicated SPECT/CT examination according to current clinical practice standards and according to the data required for the study will be enrolled in this study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult, who is at least 18 years of age, on day of consent.
- Must have a clinically indicated SPECT/CT exam scheduled according to current clinical practice standards; AND
- Able and willing to provide informed consent for participation in this study.
Exclusion Criteria:
- Who, per the site's Standard Operating Procedures (SOPs), has any condition that would prevent the clinically indicated SPECT/CT from proceeding (i.e., pregnancy, breastfeeding, renal impairment, etc.);
- Who were previously enrolled in this study;
- Who need urgent or emergent care;
- Who have any conditions that, in the opinion of the Principal Investigator (PI) or designee, would interfere with the evaluation of the results, or constitute a health hazard for the participant;
- Unwilling to have GE Healthcare personnel present during scans; OR
- Unable to tolerate the exam.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Single Group Study
Adult patients scheduled to undergo a clinically indicated SPECT/CT
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Participants will undergo two SPECT/CT scans and will be randomized to determine whether imaging with the StarGuide GX scanner or the commercially released reference scanner is performed first.
The second scan will begin within one hour of completion of the first scan.
No additional tracer will be administered prior to the second imaging session, as both scans will utilize the initially administered dose.
Following completion of both scans, participants will be asked to complete a brief questionnaire.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Number of StarGuide GX Data Files Collected
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Number of reference data files
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Number of Participant Questionnaires Collected
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Brian Thomsen, GE Healthcare
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SA-000219
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .