Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) Prospective Double-Scanning Study
17 de agosto de 2026 actualizado por: GE Healthcare
Demonstration of the StarGuide GX SPECT/CT System
The goal of this study is to collect image data for the StarGuide GX Single Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) System in a clinical setting.
The StarGuide GX scan will be compared to the participant's clinically indicated SPECT/CT scanner.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Terrell, MS
- Número de teléfono: 1 262 449 3363
- Correo electrónico: erin.terrell@gehealthcare.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
Contacto:
- Chen TIKOTZKI
- Número de teléfono: 972 054-4833981
- Correo electrónico: C_TIKOTZKI@rambam.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Zohar Keidar, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants who have a clinically indicated SPECT/CT examination according to current clinical practice standards and according to the data required for the study will be enrolled in this study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult, who is at least 18 years of age, on day of consent.
- Must have a clinically indicated SPECT/CT exam scheduled according to current clinical practice standards; AND
- Able and willing to provide informed consent for participation in this study.
Exclusion Criteria:
- Who, per the site's Standard Operating Procedures (SOPs), has any condition that would prevent the clinically indicated SPECT/CT from proceeding (i.e., pregnancy, breastfeeding, renal impairment, etc.);
- Who were previously enrolled in this study;
- Who need urgent or emergent care;
- Who have any conditions that, in the opinion of the Principal Investigator (PI) or designee, would interfere with the evaluation of the results, or constitute a health hazard for the participant;
- Unwilling to have GE Healthcare personnel present during scans; OR
- Unable to tolerate the exam.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Single Group Study
Adult patients scheduled to undergo a clinically indicated SPECT/CT
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Participants will undergo two SPECT/CT scans and will be randomized to determine whether imaging with the StarGuide GX scanner or the commercially released reference scanner is performed first.
The second scan will begin within one hour of completion of the first scan.
No additional tracer will be administered prior to the second imaging session, as both scans will utilize the initially administered dose.
Following completion of both scans, participants will be asked to complete a brief questionnaire.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Number of StarGuide GX Data Files Collected
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Number of reference data files
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Number of Participant Questionnaires Collected
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Brian Thomsen, GE Healthcare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SA-000219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .