Behavioral Interventions Combining AI/ML and Personalized Medicine to Reduce Cardiovascular Risk - Randomized Controlled Trial
2026年7月21日 更新者：National Bureau of Economic Research, Inc.
This study evaluates a new digital health program that uses artificial intelligence (AI) to help patients lower their blood pressure through personalized lifestyle recommendations.
The program collects information about patients' daily habits and blood pressure readings, then uses AI to suggest lifestyle changes that may work best for each person.
The study will measure how well this program works across different groups of patients and aims to improve the program design to make it more effective and easier to use.
The program will be offered to diverse patients at UC San Diego Health, including people of different ages, genders, races/ethnicities, and economic backgrounds, as part of their regular healthcare services.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
3000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amanda Walker
- 電話番号：617-588-1445
- メール：Alw038@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ross Graham
- メール：rograham@health.ucsd.edu
研究場所
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California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California, San Diego
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コンタクト：
- Amanda Walker
- 電話番号：617-588-1445
- メール：Alw038@health.ucsd.edu
-
コンタクト：
- Ross Graham
- メール：rograham@health.ucsd.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Stage I-II hypertension (average clinical readings of blood pressure over 140/90)
- Adequate decisional capacity to make a choice about participating in this research study
- Fully ambulatory (not requiring assistive device such as a cane, wheelchair, walker, etc.)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Under age 18 years
- Institutionalized individuals who are likely to be vulnerable
- Dependent on supplemental oxygen
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RCT Arm A: Digital health tool
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool intervention.
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Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance.
Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000."
Requires daily blood pressure readings only.
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実験的：RCT Arm B.1: Digital health tool + low-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and Low-Intensity Recommendation interventions.
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Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance.
Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000."
Requires daily blood pressure readings only.
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly.
This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g.
sleep, movement), and a daily questionnaire.
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実験的：RCT Arm B.2: Digital health tool + high-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and High-Intensity Recommendation interventions.
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Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance.
Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000."
Requires daily blood pressure readings only.
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly, plus daily reminders.
This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g.
sleep, movement), and a daily questionnaire.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Systolic blood pressure measurement
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Itzik Fadlon、National Bureau of Economic Research, Inc.
- 主任研究者：Ming Tai-Seale、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月10日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月21日
最初の投稿 (実際)
2026年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8577_RCT
- 5P30AG034532 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
All study data, except for identifiers, will be shared.
Before data is shared publicly, all identifiers will be removed in keeping with HIPAA standards (i.e., §164.514(b)1 or (b)2) and the standards of the IRB of Record.
Identifiable data will not be shared publicly and will be stored only on secure servers and accessed only by personnel with appropriate training and a legitimate need to know.
IPD 共有時間枠
We plan to publicly archive our statistical analysis plan (SAP) and study protocol at ClinicialTrials.gov before performing any data analysis. This will serve both as an ex ante record of the hypotheses to be tested and provide a resource to other researchers interested in implementing similar study designs.
We plan to share the individual participant data (IPD), analytic code, and supporting materials in multiple ways. The resources will be posted to ClinicalTrials.gov by the paper's online publication date or within 12 months of the primary completion date (whichever comes first), in accordance with the NIH Policy on the Dissemination of NIH-Funded Clinical Trial Information (NOT-OD-16-149). We will also catalog public use data and analytic code on the NBER Data Archive (www.nber.org/data/) to encourage its use by the wider community. We expect to receive institutional approval at the appropriate times for all resource sharing.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。