Behavioral Interventions Combining AI/ML and Personalized Medicine to Reduce Cardiovascular Risk - Randomized Controlled Trial
21 июля 2026 г. обновлено: National Bureau of Economic Research, Inc.
This study evaluates a new digital health program that uses artificial intelligence (AI) to help patients lower their blood pressure through personalized lifestyle recommendations.
The program collects information about patients' daily habits and blood pressure readings, then uses AI to suggest lifestyle changes that may work best for each person.
The study will measure how well this program works across different groups of patients and aims to improve the program design to make it more effective and easier to use.
The program will be offered to diverse patients at UC San Diego Health, including people of different ages, genders, races/ethnicities, and economic backgrounds, as part of their regular healthcare services.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amanda Walker
- Номер телефона: 617-588-1445
- Электронная почта: Alw038@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ross Graham
- Электронная почта: rograham@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California, San Diego
-
Контакт:
- Amanda Walker
- Номер телефона: 617-588-1445
- Электронная почта: Alw038@health.ucsd.edu
-
Контакт:
- Ross Graham
- Электронная почта: rograham@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Stage I-II hypertension (average clinical readings of blood pressure over 140/90)
- Adequate decisional capacity to make a choice about participating in this research study
- Fully ambulatory (not requiring assistive device such as a cane, wheelchair, walker, etc.)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Under age 18 years
- Institutionalized individuals who are likely to be vulnerable
- Dependent on supplemental oxygen
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RCT Arm A: Digital health tool
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool intervention.
|
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance.
Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000."
Requires daily blood pressure readings only.
|
|
Экспериментальный: RCT Arm B.1: Digital health tool + low-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and Low-Intensity Recommendation interventions.
|
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance.
Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000."
Requires daily blood pressure readings only.
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly.
This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g.
sleep, movement), and a daily questionnaire.
|
|
Экспериментальный: RCT Arm B.2: Digital health tool + high-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and High-Intensity Recommendation interventions.
|
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance.
Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000."
Requires daily blood pressure readings only.
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly, plus daily reminders.
This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g.
sleep, movement), and a daily questionnaire.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Systolic blood pressure measurement
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Itzik Fadlon, National Bureau of Economic Research, Inc.
- Главный следователь: Ming Tai-Seale, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8577_RCT
- 5P30AG034532 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
All study data, except for identifiers, will be shared.
Before data is shared publicly, all identifiers will be removed in keeping with HIPAA standards (i.e., §164.514(b)1 or (b)2) and the standards of the IRB of Record.
Identifiable data will not be shared publicly and will be stored only on secure servers and accessed only by personnel with appropriate training and a legitimate need to know.
Сроки обмена IPD
We plan to publicly archive our statistical analysis plan (SAP) and study protocol at ClinicialTrials.gov before performing any data analysis. This will serve both as an ex ante record of the hypotheses to be tested and provide a resource to other researchers interested in implementing similar study designs.
We plan to share the individual participant data (IPD), analytic code, and supporting materials in multiple ways. The resources will be posted to ClinicalTrials.gov by the paper's online publication date or within 12 months of the primary completion date (whichever comes first), in accordance with the NIH Policy on the Dissemination of NIH-Funded Clinical Trial Information (NOT-OD-16-149). We will also catalog public use data and analytic code on the NBER Data Archive (www.nber.org/data/) to encourage its use by the wider community. We expect to receive institutional approval at the appropriate times for all resource sharing.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .