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Behavioral Interventions Combining AI/ML and Personalized Medicine to Reduce Cardiovascular Risk - Randomized Controlled Trial

2026년 7월 21일 업데이트: National Bureau of Economic Research, Inc.
This study evaluates a new digital health program that uses artificial intelligence (AI) to help patients lower their blood pressure through personalized lifestyle recommendations. The program collects information about patients' daily habits and blood pressure readings, then uses AI to suggest lifestyle changes that may work best for each person. The study will measure how well this program works across different groups of patients and aims to improve the program design to make it more effective and easier to use. The program will be offered to diverse patients at UC San Diego Health, including people of different ages, genders, races/ethnicities, and economic backgrounds, as part of their regular healthcare services.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Stage I-II hypertension (average clinical readings of blood pressure over 140/90)
  • Adequate decisional capacity to make a choice about participating in this research study
  • Fully ambulatory (not requiring assistive device such as a cane, wheelchair, walker, etc.)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Under age 18 years
  • Institutionalized individuals who are likely to be vulnerable
  • Dependent on supplemental oxygen

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RCT Arm A: Digital health tool
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool intervention.
다른: Digital heath tool
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance. Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000." Requires daily blood pressure readings only.
실험적: RCT Arm B.1: Digital health tool + low-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and Low-Intensity Recommendation interventions.
다른: Digital heath tool
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance. Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000." Requires daily blood pressure readings only.
다른: Low-intensity recommendation
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly. This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g. sleep, movement), and a daily questionnaire.
실험적: RCT Arm B.2: Digital health tool + high-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and High-Intensity Recommendation interventions.
다른: Digital heath tool
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance. Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000." Requires daily blood pressure readings only.
다른: High-intensity recommendation
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly, plus daily reminders. This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g. sleep, movement), and a daily questionnaire.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Systolic blood pressure measurement
기간: 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Bureau of Economic Research, Inc.

협력자

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Itzik Fadlon, National Bureau of Economic Research, Inc.
  • 수석 연구원: Ming Tai-Seale, University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8577_RCT
  • 5P30AG034532 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

All study data, except for identifiers, will be shared. Before data is shared publicly, all identifiers will be removed in keeping with HIPAA standards (i.e., §164.514(b)1 or (b)2) and the standards of the IRB of Record. Identifiable data will not be shared publicly and will be stored only on secure servers and accessed only by personnel with appropriate training and a legitimate need to know.

IPD 공유 기간

We plan to publicly archive our statistical analysis plan (SAP) and study protocol at ClinicialTrials.gov before performing any data analysis. This will serve both as an ex ante record of the hypotheses to be tested and provide a resource to other researchers interested in implementing similar study designs.

We plan to share the individual participant data (IPD), analytic code, and supporting materials in multiple ways. The resources will be posted to ClinicalTrials.gov by the paper's online publication date or within 12 months of the primary completion date (whichever comes first), in accordance with the NIH Policy on the Dissemination of NIH-Funded Clinical Trial Information (NOT-OD-16-149). We will also catalog public use data and analytic code on the NBER Data Archive (www.nber.org/data/) to encourage its use by the wider community. We expect to receive institutional approval at the appropriate times for all resource sharing.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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