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Behavioral Interventions Combining AI/ML and Personalized Medicine to Reduce Cardiovascular Risk - Randomized Controlled Trial

21. Juli 2026 aktualisiert von: National Bureau of Economic Research, Inc.
This study evaluates a new digital health program that uses artificial intelligence (AI) to help patients lower their blood pressure through personalized lifestyle recommendations. The program collects information about patients' daily habits and blood pressure readings, then uses AI to suggest lifestyle changes that may work best for each person. The study will measure how well this program works across different groups of patients and aims to improve the program design to make it more effective and easier to use. The program will be offered to diverse patients at UC San Diego Health, including people of different ages, genders, races/ethnicities, and economic backgrounds, as part of their regular healthcare services.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Stage I-II hypertension (average clinical readings of blood pressure over 140/90)
  • Adequate decisional capacity to make a choice about participating in this research study
  • Fully ambulatory (not requiring assistive device such as a cane, wheelchair, walker, etc.)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Under age 18 years
  • Institutionalized individuals who are likely to be vulnerable
  • Dependent on supplemental oxygen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RCT Arm A: Digital health tool
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool intervention.
Sonstiges: Digital heath tool
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance. Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000." Requires daily blood pressure readings only.
Experimental: RCT Arm B.1: Digital health tool + low-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and Low-Intensity Recommendation interventions.
Sonstiges: Digital heath tool
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance. Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000." Requires daily blood pressure readings only.
Sonstiges: Low-intensity recommendation
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly. This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g. sleep, movement), and a daily questionnaire.
Experimental: RCT Arm B.2: Digital health tool + high-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and High-Intensity Recommendation interventions.
Sonstiges: Digital heath tool
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance. Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000." Requires daily blood pressure readings only.
Sonstiges: High-intensity recommendation
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly, plus daily reminders. This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g. sleep, movement), and a daily questionnaire.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systolic blood pressure measurement
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Bureau of Economic Research, Inc.

Mitarbeiter

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Itzik Fadlon, National Bureau of Economic Research, Inc.
  • Hauptermittler: Ming Tai-Seale, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8577_RCT
  • 5P30AG034532 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All study data, except for identifiers, will be shared. Before data is shared publicly, all identifiers will be removed in keeping with HIPAA standards (i.e., §164.514(b)1 or (b)2) and the standards of the IRB of Record. Identifiable data will not be shared publicly and will be stored only on secure servers and accessed only by personnel with appropriate training and a legitimate need to know.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

We plan to publicly archive our statistical analysis plan (SAP) and study protocol at ClinicialTrials.gov before performing any data analysis. This will serve both as an ex ante record of the hypotheses to be tested and provide a resource to other researchers interested in implementing similar study designs.

We plan to share the individual participant data (IPD), analytic code, and supporting materials in multiple ways. The resources will be posted to ClinicalTrials.gov by the paper's online publication date or within 12 months of the primary completion date (whichever comes first), in accordance with the NIH Policy on the Dissemination of NIH-Funded Clinical Trial Information (NOT-OD-16-149). We will also catalog public use data and analytic code on the NBER Data Archive (www.nber.org/data/) to encourage its use by the wider community. We expect to receive institutional approval at the appropriate times for all resource sharing.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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