Behavioral Interventions Combining AI/ML and Personalized Medicine to Reduce Cardiovascular Risk - Randomized Controlled Trial
21 de julio de 2026 actualizado por: National Bureau of Economic Research, Inc.
This study evaluates a new digital health program that uses artificial intelligence (AI) to help patients lower their blood pressure through personalized lifestyle recommendations.
The program collects information about patients' daily habits and blood pressure readings, then uses AI to suggest lifestyle changes that may work best for each person.
The study will measure how well this program works across different groups of patients and aims to improve the program design to make it more effective and easier to use.
The program will be offered to diverse patients at UC San Diego Health, including people of different ages, genders, races/ethnicities, and economic backgrounds, as part of their regular healthcare services.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Walker
- Número de teléfono: 617-588-1445
- Correo electrónico: Alw038@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ross Graham
- Correo electrónico: rograham@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California, San Diego
-
Contacto:
- Amanda Walker
- Número de teléfono: 617-588-1445
- Correo electrónico: Alw038@health.ucsd.edu
-
Contacto:
- Ross Graham
- Correo electrónico: rograham@health.ucsd.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stage I-II hypertension (average clinical readings of blood pressure over 140/90)
- Adequate decisional capacity to make a choice about participating in this research study
- Fully ambulatory (not requiring assistive device such as a cane, wheelchair, walker, etc.)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Under age 18 years
- Institutionalized individuals who are likely to be vulnerable
- Dependent on supplemental oxygen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RCT Arm A: Digital health tool
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool intervention.
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Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance.
Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000."
Requires daily blood pressure readings only.
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Experimental: RCT Arm B.1: Digital health tool + low-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and Low-Intensity Recommendation interventions.
|
Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance.
Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000."
Requires daily blood pressure readings only.
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly.
This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g.
sleep, movement), and a daily questionnaire.
|
|
Experimental: RCT Arm B.2: Digital health tool + high-intensity recommendations
Participants in this arm will receive the Digital Health Tool and High-Intensity Recommendation interventions.
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Digital health tool of patient-tailored lifestyle recommendations for blood pressure maintenance.
Current "simplified" remote patient monitoring program referred to as "P1000."
Requires daily blood pressure readings only.
AI-enhanced lifestyle and health recommendations provided weekly, plus daily reminders.
This requires blood pressure readings, as well as passive readings, (e.g.
sleep, movement), and a daily questionnaire.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Systolic blood pressure measurement
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itzik Fadlon, National Bureau of Economic Research, Inc.
- Investigador principal: Ming Tai-Seale, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8577_RCT
- 5P30AG034532 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
All study data, except for identifiers, will be shared.
Before data is shared publicly, all identifiers will be removed in keeping with HIPAA standards (i.e., §164.514(b)1 or (b)2) and the standards of the IRB of Record.
Identifiable data will not be shared publicly and will be stored only on secure servers and accessed only by personnel with appropriate training and a legitimate need to know.
Marco de tiempo para compartir IPD
We plan to publicly archive our statistical analysis plan (SAP) and study protocol at ClinicialTrials.gov before performing any data analysis. This will serve both as an ex ante record of the hypotheses to be tested and provide a resource to other researchers interested in implementing similar study designs.
We plan to share the individual participant data (IPD), analytic code, and supporting materials in multiple ways. The resources will be posted to ClinicalTrials.gov by the paper's online publication date or within 12 months of the primary completion date (whichever comes first), in accordance with the NIH Policy on the Dissemination of NIH-Funded Clinical Trial Information (NOT-OD-16-149). We will also catalog public use data and analytic code on the NBER Data Archive (www.nber.org/data/) to encourage its use by the wider community. We expect to receive institutional approval at the appropriate times for all resource sharing.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .