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PyroEVs/PLIN3 Mediate Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling in Sepsis Endothelial Injury

2026年7月24日 更新者:Fei Peng、Zhongda Hospital

Role and Mechanism of PyroEVs in Regulating Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling Via PLIN3 in Sepsis-Induced Vascular Endothelial Cell Injury

Objective: To investigate the correlation of PyroEVs and PLIN3 with the severity and prognosis of sepsis patients.

Participants: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.

Inclusion Criteria:

  1. Presence of confirmed or suspected infection;
  2. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
  3. Signed informed consent. Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.

Primary outcome: 28-day mortality, SOFA score

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fei Peng, Dr. PhD.
  • 電話番号:15950565786
  • メール:afei0312@163.com

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 募集
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • 副調査官:
          • Fei Peng, Dr.PhD.
        • コンタクト:
          • Fei Fei Peng, PhD. MD.
          • 電話番号:15950565786
          • メール:afei0312@163.com
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yi Yang, Dr.PhD.
        • 副調査官:
          • Zihan Hu, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

① Study Subjects: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.

② Inclusion Criteria:

  1. Presence of confirmed or suspected infection;
  2. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
  3. Signed informed consent. ③ Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.

説明

Inclusion Criteria:

  • a. Presence of confirmed or suspected infection; b. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline; c. Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日死亡率
時間枠:28日
28日
Concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma
時間枠:Day 1
The concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma will be measured using nanoparticle tracking analysis. Results will be reported as particles per milliliter (particles/mL).
Day 1
Concentration of PLIN3 in plasma
時間枠:Day 1
Day 1
SOFA score
時間枠:28 days
28 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yi Yang、Zhongda hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月24日

最初の投稿 (実際)

2026年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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