- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07727265
PyroEVs/PLIN3 Mediate Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling in Sepsis Endothelial Injury
Role and Mechanism of PyroEVs in Regulating Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling Via PLIN3 in Sepsis-Induced Vascular Endothelial Cell Injury
Objective: To investigate the correlation of PyroEVs and PLIN3 with the severity and prognosis of sepsis patients.
Participants: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.
Inclusion Criteria:
- Presence of confirmed or suspected infection;
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
- Signed informed consent. Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Primary outcome: 28-day mortality, SOFA score
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fei Peng, Dr. PhD.
- Puhelinnumero: 15950565786
- Sähköposti: afei0312@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Alatutkija:
- Fei Peng, Dr.PhD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Fei Peng, PhD. MD.
- Puhelinnumero: 15950565786
- Sähköposti: afei0312@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang
- Sähköposti: afei0312@163.com
-
Päätutkija:
- Yi Yang, Dr.PhD.
-
Alatutkija:
- Zihan Hu, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
① Study Subjects: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.
② Inclusion Criteria:
- Presence of confirmed or suspected infection;
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
- Signed informed consent. ③ Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- a. Presence of confirmed or suspected infection; b. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline; c. Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma
Aikaikkuna: Day 1
|
The concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma will be measured using nanoparticle tracking analysis.
Results will be reported as particles per milliliter (particles/mL).
|
Day 1
|
|
Concentration of PLIN3 in plasma
Aikaikkuna: Day 1
|
Day 1
|
|
|
SOFA score
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Yang, Zhongda hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82372175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .