- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07727265
PyroEVs/PLIN3 Mediate Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling in Sepsis Endothelial Injury
Role and Mechanism of PyroEVs in Regulating Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling Via PLIN3 in Sepsis-Induced Vascular Endothelial Cell Injury
Objective: To investigate the correlation of PyroEVs and PLIN3 with the severity and prognosis of sepsis patients.
Participants: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.
Inclusion Criteria:
- Presence of confirmed or suspected infection;
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
- Signed informed consent. Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Primary outcome: 28-day mortality, SOFA score
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fei Peng, Dr. PhD.
- Telefoonnummer: 15950565786
- E-mail: afei0312@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Onderonderzoeker:
- Fei Peng, Dr.PhD.
-
Contact:
- Fei Fei Peng, PhD. MD.
- Telefoonnummer: 15950565786
- E-mail: afei0312@163.com
-
Contact:
- Yang
- E-mail: afei0312@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yi Yang, Dr.PhD.
-
Onderonderzoeker:
- Zihan Hu, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
① Study Subjects: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.
② Inclusion Criteria:
- Presence of confirmed or suspected infection;
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
- Signed informed consent. ③ Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- a. Presence of confirmed or suspected infection; b. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline; c. Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
|
Concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma
Tijdsspanne: Day 1
|
The concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma will be measured using nanoparticle tracking analysis.
Results will be reported as particles per milliliter (particles/mL).
|
Day 1
|
|
Concentration of PLIN3 in plasma
Tijdsspanne: Day 1
|
Day 1
|
|
|
SOFA score
Tijdsspanne: 28 days
|
28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Yang, Zhongda hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82372175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .