- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07727265
PyroEVs/PLIN3 Mediate Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling in Sepsis Endothelial Injury
Role and Mechanism of PyroEVs in Regulating Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling Via PLIN3 in Sepsis-Induced Vascular Endothelial Cell Injury
Objective: To investigate the correlation of PyroEVs and PLIN3 with the severity and prognosis of sepsis patients.
Participants: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.
Inclusion Criteria:
- Presence of confirmed or suspected infection;
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
- Signed informed consent. Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Primary outcome: 28-day mortality, SOFA score
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fei Peng, Dr. PhD.
- Numéro de téléphone: 15950565786
- E-mail: afei0312@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Sous-enquêteur:
- Fei Peng, Dr.PhD.
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Contact:
- Fei Fei Peng, PhD. MD.
- Numéro de téléphone: 15950565786
- E-mail: afei0312@163.com
-
Contact:
- Yang
- E-mail: afei0312@163.com
-
Chercheur principal:
- Yi Yang, Dr.PhD.
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Sous-enquêteur:
- Zihan Hu, Dr.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
① Study Subjects: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.
② Inclusion Criteria:
- Presence of confirmed or suspected infection;
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
- Signed informed consent. ③ Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
La description
Inclusion Criteria:
- a. Presence of confirmed or suspected infection; b. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline; c. Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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État septique
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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28 jours
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Concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma
Délai: Day 1
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The concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma will be measured using nanoparticle tracking analysis.
Results will be reported as particles per milliliter (particles/mL).
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Day 1
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Concentration of PLIN3 in plasma
Délai: Day 1
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Day 1
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SOFA score
Délai: 28 days
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28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Yang, Zhongda hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 82372175
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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