- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07727265
PyroEVs/PLIN3 Mediate Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling in Sepsis Endothelial Injury
Role and Mechanism of PyroEVs in Regulating Lipid Droplet-Mitochondrial Coupling Via PLIN3 in Sepsis-Induced Vascular Endothelial Cell Injury
Objective: To investigate the correlation of PyroEVs and PLIN3 with the severity and prognosis of sepsis patients.
Participants: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.
Inclusion Criteria:
- Presence of confirmed or suspected infection;
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
- Signed informed consent. Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Primary outcome: 28-day mortality, SOFA score
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fei Peng, Dr. PhD.
- Número de telefone: 15950565786
- E-mail: afei0312@163.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Subinvestigador:
- Fei Peng, Dr.PhD.
-
Contato:
- Fei Fei Peng, PhD. MD.
- Número de telefone: 15950565786
- E-mail: afei0312@163.com
-
Contato:
- Yang
- E-mail: afei0312@163.com
-
Investigador principal:
- Yi Yang, Dr.PhD.
-
Subinvestigador:
- Zihan Hu, Dr.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
① Study Subjects: Sepsis patients meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital affiliated with Southeast University, as well as healthy volunteers.
② Inclusion Criteria:
- Presence of confirmed or suspected infection;
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline;
- Signed informed consent. ③ Exclusion Criteria: Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Descrição
Inclusion Criteria:
- a. Presence of confirmed or suspected infection; b. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score increase ≥ 2 points from baseline; c. Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 or > 80 years, pregnancy, cancer patients, and individuals with diseases potentially complicated by vascular endothelial cell injury.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sepse
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
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|
Concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma
Prazo: Day 1
|
The concentration of pyroptic extracellular vesicles (PyroEVs) in plasma will be measured using nanoparticle tracking analysis.
Results will be reported as particles per milliliter (particles/mL).
|
Day 1
|
|
Concentration of PLIN3 in plasma
Prazo: Day 1
|
Day 1
|
|
|
SOFA score
Prazo: 28 days
|
28 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Yang, Zhongda hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82372175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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