Middle Ear Optical Coherence Tomography Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss
2026年7月27日 更新者：Audioptics Medical Incorporated
OCT Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss: A Pilot Study
This study involves imaging ears with hearing loss with a new system that allows the user to see the middle ear bones and measure their movement in response to sound.
調査の概要
詳細な説明
This study is an exploratory clinical investigation to obtain pilot imaging and vibrometry data in patients with various hearing loss aetiologies and to identify qualitative and quantitative features associated with specific pathologies.
The data collected in this study is intended to support future investigations into the accuracy of the system in diagnosing specific middle ear disorders.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine L Creaser
- 電話番号：902-891-2891
- メール：catherine.creaser@zeiss.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Site Operations Manager
- 電話番号：902-440-2895
- メール：carmen.mcknight@zeiss.com
研究場所
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 0E9
- Zeiss Medical Technology/Audioptics Medical Incorporated
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コンタクト：
- Site Operations Manager
- 電話番号：902-440-2895
- メール：carmen.mcknight@zeiss.com
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コンタクト：
- Catherine Creaser
- 電話番号：902-891-2891
- メール：catherine.creaser@zeiss.com
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副調査官：
- Catherine Creaser
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主任研究者：
- David P Morris, MD
-
副調査官：
- Rob Adamson
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- CDHA, Nova Scotia Health Authority, 3039-5820 University Avenue 3rd floor Dickson Centre Halifax NS B3H 1V7 Canada
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コンタクト：
- Catherine Creaser
- 電話番号：902-891-2891
- メール：catherine.creaser@zeiss.com
-
副調査官：
- Catherine Creaser
-
コンタクト：
- Site operations manager
- 電話番号：902-891-2891
- メール：carmen.mcknight@zeiss.com
-
主任研究者：
- David P Morris
-
副調査官：
- Rob Adamson, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults ages 18+
説明
Inclusion Criteria:
Adults ages 18+ Conductive or sensorineural hearing loss -
Exclusion Criteria:
Adults with normal hearing Children Subjects unable to understand Informed consent
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Hearing loss
|
OCT imaging and vibrometry
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Vibrometry (Ossicular mobility in mm/s/Pa)
時間枠：2 years
|
Optical Coherenece Tomography vibrometry measures of ossicular mobility for the umbo and incus in mm/s/Pa for 6 frequencies of 500, 750, 1000, 1500, 2000 and 3000 Hz
|
2 years
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Standard audiometry--threshold measurement in dBHL
時間枠：2 years
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Standard pure tone and bone conduction audiometry--measurement of acoustic thresholds for air and bone conductive stimuli at 250, 500, 1000, 2000, 3000 , 4000, 6000 and 8000 Hz
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2 years
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Standard tympanometry--measurement of acoustic immittance in daPa
時間枠：2 years
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Standard tympanometric testing of ear canal volume and middle ear immittance
|
2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David P Morris, MD、Nova Scotia Health Authority
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月27日
最初の投稿 (実際)
2026年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。