Middle Ear Optical Coherence Tomography Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss
27 июля 2026 г. обновлено: Audioptics Medical Incorporated
OCT Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss: A Pilot Study
This study involves imaging ears with hearing loss with a new system that allows the user to see the middle ear bones and measure their movement in response to sound.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is an exploratory clinical investigation to obtain pilot imaging and vibrometry data in patients with various hearing loss aetiologies and to identify qualitative and quantitative features associated with specific pathologies.
The data collected in this study is intended to support future investigations into the accuracy of the system in diagnosing specific middle ear disorders.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Catherine L Creaser
- Номер телефона: 902-891-2891
- Электронная почта: catherine.creaser@zeiss.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Site Operations Manager
- Номер телефона: 902-440-2895
- Электронная почта: carmen.mcknight@zeiss.com
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 0E9
- Zeiss Medical Technology/Audioptics Medical Incorporated
-
Контакт:
- Site Operations Manager
- Номер телефона: 902-440-2895
- Электронная почта: carmen.mcknight@zeiss.com
-
Контакт:
- Catherine Creaser
- Номер телефона: 902-891-2891
- Электронная почта: catherine.creaser@zeiss.com
-
Младший исследователь:
- Catherine Creaser
-
Главный следователь:
- David P Morris, MD
-
Младший исследователь:
- Rob Adamson
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- CDHA, Nova Scotia Health Authority, 3039-5820 University Avenue 3rd floor Dickson Centre Halifax NS B3H 1V7 Canada
-
Контакт:
- Catherine Creaser
- Номер телефона: 902-891-2891
- Электронная почта: catherine.creaser@zeiss.com
-
Младший исследователь:
- Catherine Creaser
-
Контакт:
- Site operations manager
- Номер телефона: 902-891-2891
- Электронная почта: carmen.mcknight@zeiss.com
-
Главный следователь:
- David P Morris
-
Младший исследователь:
- Rob Adamson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults ages 18+
Описание
Inclusion Criteria:
Adults ages 18+ Conductive or sensorineural hearing loss -
Exclusion Criteria:
Adults with normal hearing Children Subjects unable to understand Informed consent
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Hearing loss
|
OCT imaging and vibrometry
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vibrometry (Ossicular mobility in mm/s/Pa)
Временное ограничение: 2 years
|
Optical Coherenece Tomography vibrometry measures of ossicular mobility for the umbo and incus in mm/s/Pa for 6 frequencies of 500, 750, 1000, 1500, 2000 and 3000 Hz
|
2 years
|
|
Standard audiometry--threshold measurement in dBHL
Временное ограничение: 2 years
|
Standard pure tone and bone conduction audiometry--measurement of acoustic thresholds for air and bone conductive stimuli at 250, 500, 1000, 2000, 3000 , 4000, 6000 and 8000 Hz
|
2 years
|
|
Standard tympanometry--measurement of acoustic immittance in daPa
Временное ограничение: 2 years
|
Standard tympanometric testing of ear canal volume and middle ear immittance
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David P Morris, MD, Nova Scotia Health Authority
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TP-1868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .