Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Middle Ear Optical Coherence Tomography Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss

27 juli 2026 uppdaterad av: Audioptics Medical Incorporated

OCT Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss: A Pilot Study

This study involves imaging ears with hearing loss with a new system that allows the user to see the middle ear bones and measure their movement in response to sound.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is an exploratory clinical investigation to obtain pilot imaging and vibrometry data in patients with various hearing loss aetiologies and to identify qualitative and quantitative features associated with specific pathologies. The data collected in this study is intended to support future investigations into the accuracy of the system in diagnosing specific middle ear disorders.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 0E9
        • Zeiss Medical Technology/Audioptics Medical Incorporated
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Catherine Creaser
        • Huvudutredare:
          • David P Morris, MD
        • Underutredare:
          • Rob Adamson
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • CDHA, Nova Scotia Health Authority, 3039-5820 University Avenue 3rd floor Dickson Centre Halifax NS B3H 1V7 Canada
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Catherine Creaser
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David P Morris
        • Underutredare:
          • Rob Adamson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adults ages 18+

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Adults ages 18+ Conductive or sensorineural hearing loss -

Exclusion Criteria:

Adults with normal hearing Children Subjects unable to understand Informed consent

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hearing loss
Övrig: OCT - clear
OCT imaging and vibrometry

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vibrometry (Ossicular mobility in mm/s/Pa)
Tidsram: 2 years
Optical Coherenece Tomography vibrometry measures of ossicular mobility for the umbo and incus in mm/s/Pa for 6 frequencies of 500, 750, 1000, 1500, 2000 and 3000 Hz
2 years
Standard audiometry--threshold measurement in dBHL
Tidsram: 2 years
Standard pure tone and bone conduction audiometry--measurement of acoustic thresholds for air and bone conductive stimuli at 250, 500, 1000, 2000, 3000 , 4000, 6000 and 8000 Hz
2 years
Standard tympanometry--measurement of acoustic immittance in daPa
Tidsram: 2 years
Standard tympanometric testing of ear canal volume and middle ear immittance
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Audioptics Medical Incorporated

Samarbetspartners

Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University

Utredare

  • Huvudutredare: David P Morris, MD, Nova Scotia Health Authority

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Första postat (Faktisk)

29 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TP-1868

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera