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Middle Ear Optical Coherence Tomography Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss

27 de julio de 2026 actualizado por: Audioptics Medical Incorporated

OCT Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss: A Pilot Study

This study involves imaging ears with hearing loss with a new system that allows the user to see the middle ear bones and measure their movement in response to sound.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study is an exploratory clinical investigation to obtain pilot imaging and vibrometry data in patients with various hearing loss aetiologies and to identify qualitative and quantitative features associated with specific pathologies. The data collected in this study is intended to support future investigations into the accuracy of the system in diagnosing specific middle ear disorders.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 0E9
        • Zeiss Medical Technology/Audioptics Medical Incorporated
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Catherine Creaser
        • Investigador principal:
          • David P Morris, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rob Adamson
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • CDHA, Nova Scotia Health Authority, 3039-5820 University Avenue 3rd floor Dickson Centre Halifax NS B3H 1V7 Canada
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Catherine Creaser
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David P Morris
        • Sub-Investigador:
          • Rob Adamson, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults ages 18+

Descripción

Inclusion Criteria:

Adults ages 18+ Conductive or sensorineural hearing loss -

Exclusion Criteria:

Adults with normal hearing Children Subjects unable to understand Informed consent

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hearing loss
Otro: OCT - clear
OCT imaging and vibrometry

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vibrometry (Ossicular mobility in mm/s/Pa)
Periodo de tiempo: 2 years
Optical Coherenece Tomography vibrometry measures of ossicular mobility for the umbo and incus in mm/s/Pa for 6 frequencies of 500, 750, 1000, 1500, 2000 and 3000 Hz
2 years
Standard audiometry--threshold measurement in dBHL
Periodo de tiempo: 2 years
Standard pure tone and bone conduction audiometry--measurement of acoustic thresholds for air and bone conductive stimuli at 250, 500, 1000, 2000, 3000 , 4000, 6000 and 8000 Hz
2 years
Standard tympanometry--measurement of acoustic immittance in daPa
Periodo de tiempo: 2 years
Standard tympanometric testing of ear canal volume and middle ear immittance
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Audioptics Medical Incorporated

Colaboradores

Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University

Investigadores

  • Investigador principal: David P Morris, MD, Nova Scotia Health Authority

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TP-1868

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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