Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Middle Ear Optical Coherence Tomography Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss

27. juli 2026 oppdatert av: Audioptics Medical Incorporated

OCT Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss: A Pilot Study

This study involves imaging ears with hearing loss with a new system that allows the user to see the middle ear bones and measure their movement in response to sound.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study is an exploratory clinical investigation to obtain pilot imaging and vibrometry data in patients with various hearing loss aetiologies and to identify qualitative and quantitative features associated with specific pathologies. The data collected in this study is intended to support future investigations into the accuracy of the system in diagnosing specific middle ear disorders.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 0E9
        • Zeiss Medical Technology/Audioptics Medical Incorporated
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Catherine Creaser
        • Hovedetterforsker:
          • David P Morris, MD
        • Underetterforsker:
          • Rob Adamson
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • CDHA, Nova Scotia Health Authority, 3039-5820 University Avenue 3rd floor Dickson Centre Halifax NS B3H 1V7 Canada
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Catherine Creaser
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David P Morris
        • Underetterforsker:
          • Rob Adamson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults ages 18+

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adults ages 18+ Conductive or sensorineural hearing loss -

Exclusion Criteria:

Adults with normal hearing Children Subjects unable to understand Informed consent

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hearing loss
Annen: OCT - clear
OCT imaging and vibrometry

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vibrometry (Ossicular mobility in mm/s/Pa)
Tidsramme: 2 years
Optical Coherenece Tomography vibrometry measures of ossicular mobility for the umbo and incus in mm/s/Pa for 6 frequencies of 500, 750, 1000, 1500, 2000 and 3000 Hz
2 years
Standard audiometry--threshold measurement in dBHL
Tidsramme: 2 years
Standard pure tone and bone conduction audiometry--measurement of acoustic thresholds for air and bone conductive stimuli at 250, 500, 1000, 2000, 3000 , 4000, 6000 and 8000 Hz
2 years
Standard tympanometry--measurement of acoustic immittance in daPa
Tidsramme: 2 years
Standard tympanometric testing of ear canal volume and middle ear immittance
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Audioptics Medical Incorporated

Samarbeidspartnere

Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David P Morris, MD, Nova Scotia Health Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TP-1868

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere