此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Middle Ear Optical Coherence Tomography Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss

2026年7月27日 更新者：Audioptics Medical Incorporated

OCT Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss: A Pilot Study

This study involves imaging ears with hearing loss with a new system that allows the user to see the middle ear bones and measure their movement in response to sound.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

This study is an exploratory clinical investigation to obtain pilot imaging and vibrometry data in patients with various hearing loss aetiologies and to identify qualitative and quantitative features associated with specific pathologies. The data collected in this study is intended to support future investigations into the accuracy of the system in diagnosing specific middle ear disorders.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3J 0E9
        • Zeiss Medical Technology/Audioptics Medical Incorporated
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Catherine Creaser
        • 首席研究员：
          • David P Morris, MD
        • 副研究员：
          • Rob Adamson
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大
        • CDHA, Nova Scotia Health Authority, 3039-5820 University Avenue 3rd floor Dickson Centre Halifax NS B3H 1V7 Canada
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Catherine Creaser
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David P Morris
        • 副研究员：
          • Rob Adamson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Adults ages 18+

描述

Inclusion Criteria:

Adults ages 18+ Conductive or sensorineural hearing loss -

Exclusion Criteria:

Adults with normal hearing Children Subjects unable to understand Informed consent

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Hearing loss
其他：OCT - clear
OCT imaging and vibrometry

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Vibrometry (Ossicular mobility in mm/s/Pa)
大体时间：2 years
Optical Coherenece Tomography vibrometry measures of ossicular mobility for the umbo and incus in mm/s/Pa for 6 frequencies of 500, 750, 1000, 1500, 2000 and 3000 Hz
2 years
Standard audiometry--threshold measurement in dBHL
大体时间：2 years
Standard pure tone and bone conduction audiometry--measurement of acoustic thresholds for air and bone conductive stimuli at 250, 500, 1000, 2000, 3000 , 4000, 6000 and 8000 Hz
2 years
Standard tympanometry--measurement of acoustic immittance in daPa
大体时间：2 years
Standard tympanometric testing of ear canal volume and middle ear immittance
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Audioptics Medical Incorporated

合作者

Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University

调查人员

  • 首席研究员：David P Morris, MD、Nova Scotia Health Authority

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月27日

首次发布 (实际的)

2026年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月27日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TP-1868

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅