Intra-Prostatic Epinephrine Injection in Bipolar Transurethral Resection of Large Prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes
調査の概要
状態
介入・治療
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Qalyubia Governorate
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Banhā、Qalyubia Governorate、エジプト
- 募集
- Ahmed Abdelraouf Saad
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コンタクト：
- Ahmed abdelraouf
- 電話番号：+2001070770797
- メール：ahmedouufaa20@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Indication for Prostate Surgery or Procedure - Patients undergoing transurethral resection of the prostate (TURP)
- Prostate from 80 to 100 gm
- Failed medical therapy
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled Hypertension - Patients with significantly high blood pressure despite medication therapy.
- Unstable angina, recent myocardial infarction, arrhythmias, or severe heart failure.
- Significant Coagulopathy - Patients with bleeding disorders or on anticoagulants where excessive vasoconstriction may lead to tissue necrosis or inadequate perfusion
- Hyperthyroidism, Pheochromocytoma or Endocrine Disorders - Patients with catecholamine-secreting tumors or other conditions that can lead to excessive sympathetic stimulation.
- Treatment in the last 3 months with 5-alpha reductase inhibitors.
- Genitourinary cancer, urinary tract lithiasis, and urological surgery within the last 3 months
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Epinephrine injection
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
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Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Intra-Prostatic epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
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プラセボコンパレーター：saline injection
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Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Intraoperative blood loss , need of blood transfusion
時間枠：24h post operative
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assessment of Blood Loss (Irrigation Fluid Hb Concentration): Bladder irrigation will be maintained for 24 hours post operatively, with fluid collections made at three intervals: Immediately postsurgery (V1), 6 hours postoperation (V2), and 24 hours postoperation (V3). The total volume collected will be measured, and 5000U of heparin will be added to each irrigation fluid container to prevent coagulation. After thorough mixing, 5-mL samples will be extracted and analyzed using cyanide met hemoglobin spectrophotometry at 540 nm to determine the Hb concentration. Blood loss will be estimated using specific formulas: (1) Hb concentration in irrigation fluid (g/L) = absorbance of fluid × 367.7; (2) Bleeding volume (mL) = (Hb concentration in irrigation fluid (g/L) × rinse volume (mL)) / preoperative Hb concentration(g/L). |
24h post operative
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prostate volume , post voiding residual urine
時間枠：3 months
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prostate volume & post voiding residual urine will be measured by Transrectal ultrasound
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3 months
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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