Intra-Prostatic Epinephrine Injection in Bipolar Transurethral Resection of Large Prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes
28. juli 2026 opdateret af: Ahmed Abdelraouf Saad, Benha University
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypten
- Rekruttering
- Ahmed Abdelraouf Saad
-
Kontakt:
- Ahmed abdelraouf
- Telefonnummer: +2001070770797
- E-mail: ahmedouufaa20@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Indication for Prostate Surgery or Procedure - Patients undergoing transurethral resection of the prostate (TURP)
- Prostate from 80 to 100 gm
- Failed medical therapy
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled Hypertension - Patients with significantly high blood pressure despite medication therapy.
- Unstable angina, recent myocardial infarction, arrhythmias, or severe heart failure.
- Significant Coagulopathy - Patients with bleeding disorders or on anticoagulants where excessive vasoconstriction may lead to tissue necrosis or inadequate perfusion
- Hyperthyroidism, Pheochromocytoma or Endocrine Disorders - Patients with catecholamine-secreting tumors or other conditions that can lead to excessive sympathetic stimulation.
- Treatment in the last 3 months with 5-alpha reductase inhibitors.
- Genitourinary cancer, urinary tract lithiasis, and urological surgery within the last 3 months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epinephrine injection
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
|
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Intra-Prostatic epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
|
|
Placebo komparator: saline injection
|
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperative blood loss , need of blood transfusion
Tidsramme: 24h post operative
|
assessment of Blood Loss (Irrigation Fluid Hb Concentration): Bladder irrigation will be maintained for 24 hours post operatively, with fluid collections made at three intervals: Immediately postsurgery (V1), 6 hours postoperation (V2), and 24 hours postoperation (V3). The total volume collected will be measured, and 5000U of heparin will be added to each irrigation fluid container to prevent coagulation. After thorough mixing, 5-mL samples will be extracted and analyzed using cyanide met hemoglobin spectrophotometry at 540 nm to determine the Hb concentration. Blood loss will be estimated using specific formulas: (1) Hb concentration in irrigation fluid (g/L) = absorbance of fluid × 367.7; (2) Bleeding volume (mL) = (Hb concentration in irrigation fluid (g/L) × rinse volume (mL)) / preoperative Hb concentration(g/L). |
24h post operative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prostate volume , post voiding residual urine
Tidsramme: 3 months
|
prostate volume & post voiding residual urine will be measured by Transrectal ultrasound
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Organiske kemikalier
- Kirurgiske procedurer, operative
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Aminer
- Catechols
- Fenoler
- Benzenderivater
- Alkoholer
- Aminoalkoholer
- Ethanolaminer
- Urologiske kirurgiske procedurer
- Urogenitale kirurgiske procedurer
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Catecholamines
- Urologiske kirurgiske procedurer, mandlige
- Prostatektomi
- Adrenalin
- Transuretral resektion af prostata
Andre undersøgelses-id-numre
- ms 20-3-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .