Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intra-Prostatic Epinephrine Injection in Bipolar Transurethral Resection of Large Prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelraouf Saad, Benha University
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed Abdelraouf Saad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Indication for Prostate Surgery or Procedure - Patients undergoing transurethral resection of the prostate (TURP)
  • Prostate from 80 to 100 gm
  • Failed medical therapy

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled Hypertension - Patients with significantly high blood pressure despite medication therapy.
  • Unstable angina, recent myocardial infarction, arrhythmias, or severe heart failure.
  • Significant Coagulopathy - Patients with bleeding disorders or on anticoagulants where excessive vasoconstriction may lead to tissue necrosis or inadequate perfusion
  • Hyperthyroidism, Pheochromocytoma or Endocrine Disorders - Patients with catecholamine-secreting tumors or other conditions that can lead to excessive sympathetic stimulation.
  • Treatment in the last 3 months with 5-alpha reductase inhibitors.
  • Genitourinary cancer, urinary tract lithiasis, and urological surgery within the last 3 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Epinephrine injection
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Urządzenie: TURP
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Lek: Epinephrine
Intra-Prostatic epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Komparator placebo: saline injection
Urządzenie: TURP
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intraoperative blood loss , need of blood transfusion
Ramy czasowe: 24h post operative

assessment of Blood Loss (Irrigation Fluid Hb Concentration):

Bladder irrigation will be maintained for 24 hours post operatively, with fluid collections made at three intervals:

Immediately postsurgery (V1), 6 hours postoperation (V2), and 24 hours postoperation (V3). The total volume collected will be measured, and 5000U of heparin will be added to each irrigation fluid container to prevent coagulation. After thorough mixing, 5-mL samples will be extracted and analyzed using cyanide met hemoglobin spectrophotometry at 540 nm to determine the Hb concentration. Blood loss will be estimated using specific formulas: (1) Hb concentration in irrigation fluid (g/L) = absorbance of fluid × 367.7; (2) Bleeding volume (mL) = (Hb concentration in irrigation fluid (g/L) × rinse volume (mL)) / preoperative Hb concentration(g/L).
24h post operative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prostate volume , post voiding residual urine
Ramy czasowe: 3 months
prostate volume & post voiding residual urine will be measured by Transrectal ultrasound
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ms 20-3-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj