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Intra-Prostatic Epinephrine Injection in Bipolar Transurethral Resection of Large Prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes

28 luglio 2026 aggiornato da: Ahmed Abdelraouf Saad, Benha University
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egitto
        • Reclutamento
        • Ahmed Abdelraouf Saad
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Indication for Prostate Surgery or Procedure - Patients undergoing transurethral resection of the prostate (TURP)
  • Prostate from 80 to 100 gm
  • Failed medical therapy

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled Hypertension - Patients with significantly high blood pressure despite medication therapy.
  • Unstable angina, recent myocardial infarction, arrhythmias, or severe heart failure.
  • Significant Coagulopathy - Patients with bleeding disorders or on anticoagulants where excessive vasoconstriction may lead to tissue necrosis or inadequate perfusion
  • Hyperthyroidism, Pheochromocytoma or Endocrine Disorders - Patients with catecholamine-secreting tumors or other conditions that can lead to excessive sympathetic stimulation.
  • Treatment in the last 3 months with 5-alpha reductase inhibitors.
  • Genitourinary cancer, urinary tract lithiasis, and urological surgery within the last 3 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Epinephrine injection
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Dispositivo: TURP
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Droga: Epinephrine
Intra-Prostatic epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Comparatore placebo: saline injection
Dispositivo: TURP
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intraoperative blood loss , need of blood transfusion
Lasso di tempo: 24h post operative

assessment of Blood Loss (Irrigation Fluid Hb Concentration):

Bladder irrigation will be maintained for 24 hours post operatively, with fluid collections made at three intervals:

Immediately postsurgery (V1), 6 hours postoperation (V2), and 24 hours postoperation (V3). The total volume collected will be measured, and 5000U of heparin will be added to each irrigation fluid container to prevent coagulation. After thorough mixing, 5-mL samples will be extracted and analyzed using cyanide met hemoglobin spectrophotometry at 540 nm to determine the Hb concentration. Blood loss will be estimated using specific formulas: (1) Hb concentration in irrigation fluid (g/L) = absorbance of fluid × 367.7; (2) Bleeding volume (mL) = (Hb concentration in irrigation fluid (g/L) × rinse volume (mL)) / preoperative Hb concentration(g/L).
24h post operative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prostate volume , post voiding residual urine
Lasso di tempo: 3 months
prostate volume & post voiding residual urine will be measured by Transrectal ultrasound
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ms 20-3-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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