Intra-Prostatic Epinephrine Injection in Bipolar Transurethral Resection of Large Prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes
28 de julho de 2026 atualizado por: Ahmed Abdelraouf Saad, Benha University
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egito
- Recrutamento
- Ahmed Abdelraouf Saad
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Contato:
- Ahmed abdelraouf
- Número de telefone: +2001070770797
- E-mail: ahmedouufaa20@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Indication for Prostate Surgery or Procedure - Patients undergoing transurethral resection of the prostate (TURP)
- Prostate from 80 to 100 gm
- Failed medical therapy
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled Hypertension - Patients with significantly high blood pressure despite medication therapy.
- Unstable angina, recent myocardial infarction, arrhythmias, or severe heart failure.
- Significant Coagulopathy - Patients with bleeding disorders or on anticoagulants where excessive vasoconstriction may lead to tissue necrosis or inadequate perfusion
- Hyperthyroidism, Pheochromocytoma or Endocrine Disorders - Patients with catecholamine-secreting tumors or other conditions that can lead to excessive sympathetic stimulation.
- Treatment in the last 3 months with 5-alpha reductase inhibitors.
- Genitourinary cancer, urinary tract lithiasis, and urological surgery within the last 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Epinephrine injection
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
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Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Intra-Prostatic epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
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Comparador de Placebo: saline injection
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Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intraoperative blood loss , need of blood transfusion
Prazo: 24h post operative
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assessment of Blood Loss (Irrigation Fluid Hb Concentration): Bladder irrigation will be maintained for 24 hours post operatively, with fluid collections made at three intervals: Immediately postsurgery (V1), 6 hours postoperation (V2), and 24 hours postoperation (V3). The total volume collected will be measured, and 5000U of heparin will be added to each irrigation fluid container to prevent coagulation. After thorough mixing, 5-mL samples will be extracted and analyzed using cyanide met hemoglobin spectrophotometry at 540 nm to determine the Hb concentration. Blood loss will be estimated using specific formulas: (1) Hb concentration in irrigation fluid (g/L) = absorbance of fluid × 367.7; (2) Bleeding volume (mL) = (Hb concentration in irrigation fluid (g/L) × rinse volume (mL)) / preoperative Hb concentration(g/L). |
24h post operative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prostate volume , post voiding residual urine
Prazo: 3 months
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prostate volume & post voiding residual urine will be measured by Transrectal ultrasound
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Produtos químicos orgânicos
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Aminas
- Catecols
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Álcoons
- Álcoois amino
- Etanolaminas
- Procedimentos cirúrgicos urológicos
- Procedimentos cirúrgicos urogenitais
- Monoaminas biogênicas
- Aminas biogênicas
- Catecolaminas
- Procedimentos cirúrgicos urológicos, masculino
- Prostatectomia
- Epinefrina
- Ressecção transuretral da próstata
Outros números de identificação do estudo
- ms 20-3-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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