Intra-Prostatic Epinephrine Injection in Bipolar Transurethral Resection of Large Prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes
28 de julio de 2026 actualizado por: Ahmed Abdelraouf Saad, Benha University
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate: Exploring Its Role in Optimizing Surgical Outcomes
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Ahmed Abdelraouf Saad
-
Contacto:
- Ahmed abdelraouf
- Número de teléfono: +2001070770797
- Correo electrónico: ahmedouufaa20@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Indication for Prostate Surgery or Procedure - Patients undergoing transurethral resection of the prostate (TURP)
- Prostate from 80 to 100 gm
- Failed medical therapy
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled Hypertension - Patients with significantly high blood pressure despite medication therapy.
- Unstable angina, recent myocardial infarction, arrhythmias, or severe heart failure.
- Significant Coagulopathy - Patients with bleeding disorders or on anticoagulants where excessive vasoconstriction may lead to tissue necrosis or inadequate perfusion
- Hyperthyroidism, Pheochromocytoma or Endocrine Disorders - Patients with catecholamine-secreting tumors or other conditions that can lead to excessive sympathetic stimulation.
- Treatment in the last 3 months with 5-alpha reductase inhibitors.
- Genitourinary cancer, urinary tract lithiasis, and urological surgery within the last 3 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Epinephrine injection
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
|
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
Intra-Prostatic epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
|
|
Comparador de placebos: saline injection
|
Intra-Prostatic Epinephrine injection in Bipolar Transurethral resection of large prostate
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intraoperative blood loss , need of blood transfusion
Periodo de tiempo: 24h post operative
|
assessment of Blood Loss (Irrigation Fluid Hb Concentration): Bladder irrigation will be maintained for 24 hours post operatively, with fluid collections made at three intervals: Immediately postsurgery (V1), 6 hours postoperation (V2), and 24 hours postoperation (V3). The total volume collected will be measured, and 5000U of heparin will be added to each irrigation fluid container to prevent coagulation. After thorough mixing, 5-mL samples will be extracted and analyzed using cyanide met hemoglobin spectrophotometry at 540 nm to determine the Hb concentration. Blood loss will be estimated using specific formulas: (1) Hb concentration in irrigation fluid (g/L) = absorbance of fluid × 367.7; (2) Bleeding volume (mL) = (Hb concentration in irrigation fluid (g/L) × rinse volume (mL)) / preoperative Hb concentration(g/L). |
24h post operative
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prostate volume , post voiding residual urine
Periodo de tiempo: 3 months
|
prostate volume & post voiding residual urine will be measured by Transrectal ultrasound
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Químicos orgánicos
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Amina
- Catecols
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Alcoholes
- Amino alcoholes
- Etanolaminas
- Procedimientos quirúrgicos urológicos
- Procedimientos quirúrgicos urogenitales
- Monoaminas biogénicas
- Aminas biogénicas
- Catecolaminas
- Procedimientos quirúrgicos urológicos, hombre
- Prostatectomía
- Epinefrina
- Resección transuretral de la próstata
Otros números de identificación del estudio
- ms 20-3-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .